TART - Ensaio de Regressão de Aterosclerose Troglitazona

A resistência à insulina e o hiperinsulinismo parecem ser fatores de risco importantes para o desenvolvimento de aterosclerose em pacientes diabéticos. Foi demonstrado que o potencial aterogênico da insulina melhora o colesterol e pode afetar a espessura e a estrutura da parede arterial. A troglitazona é um agente diabético oral que trata a resistência à insulina. Com base nos dados iniciais disponíveis, parece que a troglitazona pode ser eficaz tanto no controle glicêmico quanto na melhora do risco de aterosclerose em pacientes com diabetes. Este estudo irá comparar os efeitos da troglitazona com o placebo em pacientes com diabetes que requerem insulina tanto no controle glicêmico quanto na progressão da aterosclerose.

Um total de 288 homens e mulheres de 30 a 70 anos de idade com diabetes tratados com insulina foram recrutados e entraram em uma fase inicial de 8 semanas para estabilizar dieta, exercício, dose de insulina e níveis de glicose. Após a conclusão bem-sucedida da fase inicial, todos os pacientes foram randomizados em um dos dois grupos para receber troglitazona 400 mg/dia ou um placebo correspondente, continuando com regimes de dieta e exercícios e dose de insulina para manter os níveis de glicose pré-refeição entre 100 a 150mg/dL.

As visitas de acompanhamento ocorreram a cada 2 semanas por 2 meses, a cada 4 semanas por 2 meses, depois a cada 8 semanas pelo restante do estudo de 2 anos. A progressão da aterosclerose foi medida por ultrassonografia no início e a cada 6 meses durante os 2 anos de tratamento randomizado.