TART - Prova di regressione dell'aterosclerosi del troglitazone

L'insulino-resistenza e l'iperinsulinismo sembrano essere importanti fattori di rischio per lo sviluppo dell'aterosclerosi nei pazienti diabetici. È stato dimostrato che il potenziale aterogenico dell'insulina migliora il colesterolo e può avere un effetto sullo spessore e sulla struttura della parete arteriosa. Il troglitazone è un agente diabetico orale che tratta la resistenza all'insulina. Sulla base dei dati iniziali disponibili, sembrerebbe che il troglitazone possa essere efficace sia nel controllo glicemico che nel miglioramento del rischio di aterosclerosi nei pazienti diabetici. Questo studio confronterà gli effetti del troglitazone rispetto al placebo nei pazienti diabetici richiedenti insulina sia sul controllo glicemico che sulla progressione dell'aterosclerosi.

Un totale di 288 uomini e donne di età compresa tra 30 e 70 anni con diabete trattato con insulina sono stati reclutati e sono entrati in una fase di rodaggio di 8 settimane per stabilizzare dieta, esercizio fisico, dose di insulina e livelli di glucosio. Dopo aver completato con successo la fase di run-in, tutti i pazienti sono stati randomizzati in uno dei due gruppi per ricevere troglitazone 400 mg/die o un placebo corrispondente mentre continuavano con la dieta e l'esercizio fisico e la dose di insulina per mantenere i livelli di glucosio pre-prandiale tra 100 e 150mg/dl.

Le visite di follow-up si sono verificate ogni 2 settimane per 2 mesi, ogni 4 settimane per 2 mesi, quindi ogni 8 settimane per il resto dei 2 anni di studio. La progressione dell'aterosclerosi è stata misurata mediante ecografia al basale e ogni 6 mesi durante i 2 anni di trattamento randomizzato.