TART - Troglitazon aterosklerose regresjonsforsøk

Insulinresistens og hyperinsulinisme ser ut til å være viktige risikofaktorer for utvikling av aterosklerose hos diabetespasienter. Det aterogene potensialet til insulin har vist seg å forbedre kolesterolet og kan ha en effekt på tykkelsen og strukturen til arterieveggen. Troglitazon er et oralt diabetisk middel som behandler insulinresistens. Basert på de første tilgjengelige dataene, ser det ut til at troglitazon kan være effektivt i både glykemisk kontroll og forbedret risiko for aterosklerose hos diabetespasienter. Denne studien vil sammenligne effekten av troglitazon med placebo hos insulinkrevende diabetespasienter på både glykemisk kontroll og progresjon av aterosklerose.

Totalt 288 menn og kvinner i alderen 30 til 70 år med insulinbehandlet diabetes ble rekruttert og gikk inn i en 8 ukers innkjøringsfase for å stabilisere kosthold, trening, insulindose og glukosenivåer. Etter vellykket fullføring av innkjøringsfasen ble alle pasienter randomisert inn i en av to grupper for å motta enten troglitazon 400 mg/dag eller en matchende placebo mens de fortsatte med diett- og treningsregimer og insulindose for å opprettholde glukosenivåer mellom 100 til 150 mg/dL.

Oppfølgingsbesøk forekom hver 2. uke i 2 måneder, hver 4. uke i 2 måneder, deretter hver 8. uke for resten av den 2-årige studien. Progresjonen av aterosklerose ble målt ved ultrasonografi ved baseline og hver 6. måned gjennom de 2 årene med randomisert behandling.