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Efeito da glutationa no álcool no sangue e nos sintomas da ressaca

23 de agosto de 2005 atualizado por: Piyavate Hospital

A glutationa (um tripéptido de 3 aminoácidos - ácido glutâmico, cisteína e glicina) desempenha um grande papel na homeostase, especialmente como um potente anti-oxidante.

Como antioxidante, conjuga-se com xenobióticos usando glutationa-S-transferase (GST) e excreta na urina como ácido mercaptúrico.

Em 1986, Casciani et al, da Universidade de Milão, estudaram o efeito da glutationa nos níveis de álcool no sangue, acetaldeído e triglicerídeos hepáticos e encontraram um efeito redutor significativo.

O acetaldeído no sangue, que é o produto metabólico do álcool etílico, pode ter uma correlação com os sintomas da ressaca. Este estudo é projetado para encontrar essa correlação usando o álcool no sangue, os níveis de acetaldeído no sangue e a Escala de Sintomas de Ressaca de acordo com o estudo de Slutske et al.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo: controle duplo-cego

População: 100 homens

Critério de inclusão:

  • Homens 20-40 anos
  • Saudável, sem doenças crônicas, especialmente deve ter função hepática normal, medida pelo SGPT sérico
  • Sem história de alergia alcoólica
  • Beber álcool regularmente, pelo menos uma vez por semana
  • Concordar em ser um sujeito por formulário de consentimento padrão

Critério de exclusão:

  • Sujeito quer terminar o estudo
  • Algum perigo iminente para os assuntos

Número de disciplinas: 100

Metodologia

  1. Os sujeitos são recrutados;
  2. A anamnese, exame físico e SGPT são feitos por M.D.;
  3. 100 indivíduos são distribuídos aleatoriamente para os números 1-100;
  4. A fábrica fornece 2 grupos de cápsulas em pacotes aleatórios numerados de 1 a 100; cada pacote contém 3 subpacotes; cada subembalagem contém 2 cápsulas de placebo ou cápsulas de 370 mg de glutationa. Todas as três subembalagens serão todas placebo ou todas glutationa. 50 embalagens são placebo e 50 embalagens são glutationa;
  5. Os assuntos são examinados da seguinte forma:

    • Hora 0: 3 ml de sangue coletados para álcool no sangue e acetaldeído no sangue;
    • Hora 0-1: consumir Thai Whisky (40% álcool) 60 ml com lanches;
    • Hora 1: ml de sangue coletado para álcool no sangue e acetaldeído no sangue;
    • Hora 1.30: ml de sangue coletado para álcool no sangue e acetaldeído no sangue;
    • Hora 2.30: ml de sangue coletado para álcool no sangue e acetaldeído no sangue;
    • Hora 3.30: ml de sangue coletado para álcool no sangue e acetaldeído no sangue;
    • Hora 12: ml de sangue coletado para álcool no sangue e acetaldeído no sangue e ressaca alcoólica A avaliação dos sintomas de cada indivíduo é feita individualmente.

Usando Wendy S. Slutske et al Escala 0-4:

0= nenhum sintoma

  1. mínimo
  2. algum
  3. Muito de
  4. a maioria

Os sintomas são

  1. sede extrema ou desidratação
  2. mais cansado do que o normal
  3. dor de cabeça
  4. náusea
  5. vômito
  6. muito fraco
  7. Dificuldade de concentração
  8. mais sensível à luz e ao som do que o normal
  9. mais suor do que o normal
  10. tem muitos problemas para dormir
  11. ansioso
  12. depressivo
  13. tremendo ou tremendo

Álcool no sangue, acetaldeído no sangue e sintomas de ressaca são avaliados estatisticamente quanto à significância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10320
        • Piyavate Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Homens de 20 a 40 anos
  • Sem alergias ao álcool

Critério de exclusão:

  • Doença crônica
  • Aumento da enzima hepática SGPT
  • perigo iminente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Staporn Jinaratana, M.D, Piyavate Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • L. Casciani et al.,Effect of GSH on hepatic triglyceride levels at different times after ethanol intoxification IRSC Med.Sci.,vol.14,158(1986)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2005

Última verificação

1 de julho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sj_1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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