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Efecto del glutatión sobre el alcohol en la sangre y los síntomas de la resaca

23 de agosto de 2005 actualizado por: Piyavate Hospital

El glutatión (un tripéptido de 3 aminoácidos: ácido glutámico, cisteína y glicina) juega un papel importante en la homeostasis, especialmente como un potente antioxidante.

Como antioxidante, se conjuga con xenobióticos usando glutatión-S-transferasa (GST) y se excreta en la orina como ácido mercaptúrico.

En 1986, Casciani et al en la Universidad de Milán, estudiaron el efecto del glutatión en los niveles de alcohol en sangre, acetaldehído y triglicéridos hepáticos y encontraron un efecto reductor significativo.

El acetaldehído en sangre, que es el producto metabólico del alcohol etílico, puede tener una correlación con los síntomas de la resaca. Este estudio está diseñado para encontrar esta correlación utilizando el alcohol en sangre, los niveles de acetaldehído en sangre y la escala de síntomas de la resaca según el estudio de Slutske et al.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio: control doble ciego

Población: 100 machos

Criterios de inclusión:

  • Hombres 20-40 años
  • Sano, sin enfermedades crónicas, especialmente debe tener una función hepática normal, medida por SGPT sérica
  • Sin antecedentes de alergia alcohólica
  • Beber alcohol regularmente, al menos una vez a la semana.
  • Aceptar ser sujeto mediante un formulario de consentimiento estándar

Criterio de exclusión:

  • El sujeto quiere terminar el estudio.
  • Algún peligro inminente para los sujetos.

Número de asignaturas : 100

Metodología

  1. Los sujetos son reclutados;
  2. La anamnesis, el examen físico y el SGPT los realiza el médico;
  3. 100 sujetos se distribuyen al azar a los números 1-100;
  4. Factory proporciona 2 grupos de cápsulas en paquetes aleatorios numerados del 1 al 100; cada paquete contiene 3 subpaquetes; cada subpaquete contiene 2 cápsulas de placebo o cápsulas de glutatión de 370 mg. Los tres subpaquetes serán solo placebo o solo glutatión. 50 paquetes son de placebo y 50 paquetes son de glutatión;
  5. Los temas se examinan de la siguiente manera:

    • Hora 0: 3 ml de sangre para alcohol en sangre y acetaldehído en sangre;
    • Hora 0- 1: consumir whisky tailandés (40% de alcohol) 60 ml con refrigerios;
    • Hora 1: ml de sangre extraídos para alcohol en sangre y acetaldehído en sangre;
    • Hora 1.30: ml de sangre extraídos para alcohol en sangre y acetaldehído en sangre;
    • Hora 2.30: ml de sangre extraídos para alcohol en sangre y acetaldehído en sangre;
    • Hora 3.30: ml de sangre extraídos para alcohol en sangre y acetaldehído en sangre;
    • Hora 12: se extraen ml de sangre para alcohol en sangre y acetaldehído en sangre, y la evaluación de síntomas de resaca alcohólica de cada sujeto se realiza individualmente.

Usando la Escala 0-4 de Wendy S. Slutske et al:

0= ningún síntoma

  1. mínimo
  2. algunos
  3. mucho
  4. el más

Los síntomas son

  1. sed extrema o deshidratación
  2. más cansado que de costumbre
  3. dolor de cabeza
  4. náuseas
  5. vómitos
  6. muy débil
  7. dificultad para concentrarse
  8. más sensible a la luz y al sonido de lo habitual
  9. más sudoración de lo habitual
  10. tener muchos problemas para dormir
  11. ansioso
  12. deprimido
  13. temblando o temblando

Los síntomas de alcohol en sangre, acetaldehído en sangre y resaca se evalúan estadísticamente para determinar su importancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10320
        • Piyavate Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sano
  • Hombres 20-40 años
  • Sin alergias al alcohol

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica
  • Aumento de la enzima hepática SGPT
  • peligro inminente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Staporn Jinaratana, M.D, Piyavate Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • L. Casciani et al.,Effect of GSH on hepatic triglyceride levels at different times after ethanol intoxification IRSC Med.Sci.,vol.14,158(1986)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2005

Última verificación

1 de julio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sj_1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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