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Wirkung von Glutathion auf Blutalkohol und Katersymptome

23. August 2005 aktualisiert von: Piyavate Hospital

Glutathion (ein Tripeptid aus 3 Aminosäuren – Glutaminsäure, Cystein und Glycin) spielt eine große Rolle bei der Homöostase, insbesondere als starkes Antioxidans.

Als Antioxidans konjugiert es mit Xenobiotika unter Verwendung von Glutathion-S-Transferase (GST) und wird als Mercaptursäure im Urin ausgeschieden.

1986 untersuchten Casciani et al. an der Universität Mailand die Wirkung von Glutathion auf den Blutalkohol-, Acetaldehyd- und hepatischen Triglyceridspiegel und fanden eine signifikant reduzierende Wirkung.

Das Blut Acetaldehyd, das das Stoffwechselprodukt von Ethylalkohol ist, kann mit Katersymptomen korrelieren. Diese Studie wurde entwickelt, um diese Korrelation anhand von Blutalkohol, Acetaldehydspiegeln im Blut und der Hangover-Symptomskala gemäß der Studie von Slutske et al.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Art der Studie: Doppelt verblindete Kontrolle

Bevölkerung: 100 Männer

Einschlusskriterien:

  • Männer 20-40 Jahre
  • Gesund, ohne chronische Krankheiten, muss insbesondere eine normale Leberfunktion haben, gemessen durch Serum-SGPT
  • Keine Vorgeschichte einer Alkoholallergie
  • Trinken Sie regelmäßig Alkohol, mindestens einmal pro Woche
  • Stimmen Sie zu, ein Subjekt per Standard-Einwilligungsformular zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt möchte die Studie beenden
  • Eine drohende Gefahr für die Subjekte

Anzahl der Fächer: 100

Methodik

  1. Themen werden rekrutiert;
  2. Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung und SGPT werden von M.D. durchgeführt;
  3. 100 Probanden werden zufällig auf die Nummern 1-100 verteilt;
  4. Die Fabrik liefert 2 Gruppen von Kapseln in zufälligen Paketen mit den Nummern 1-100; jedes Paket enthält 3 Unterpakete; Jede Unterpackung enthält 2 Kapseln mit entweder Placebo oder 370-mg-Glutathion-Kapseln. Alle drei Unterpakete enthalten entweder nur Placebo oder nur Glutathion. 50 Packungen sind Placebo und 50 Packungen sind Glutathion;
  5. Die Fächer werden wie folgt geprüft:

    • Stunde 0: 3 ml Blut für Blutalkohol und Acetaldehyd im Blut;
    • Stunde 0-1: Thai Whiskey (40 % Alkohol) 60 ml mit Snacks konsumieren;
    • Stunde 1: Blutalkohol und Acetaldehyd im Blut in ml entnommen;
    • Stunde 1.30: ml Blutentnahme für Blutalkohol und Acetaldehyd im Blut;
    • Stunde 2.30: ml Blutentnahme für Blutalkohol und Acetaldehyd im Blut;
    • Stunde 3.30: ml Blutentnahme für Blutalkohol und Acetaldehyd im Blut;
    • Stunde 12: Blutalkohol- und Acetaldehyd-Blutabnahme in ml und Alkohol-Kater-Symptombewertung für jeden Probanden wird individuell durchgeführt.

Unter Verwendung von Wendy S. Slutske et al. Skala 0-4:

0 = kein Symptom

  1. minimal
  2. manche
  3. viel
  4. die meisten

Symptome sind

  1. extremer Durst oder Dehydration
  2. müder als sonst
  3. Kopfschmerzen
  4. Brechreiz
  5. Erbrechen
  6. sehr schwach
  7. Konzentrationsschwierigkeiten
  8. licht- und geräuschempfindlicher als sonst
  9. mehr schwitzen als sonst
  10. habe große Schlafstörungen
  11. Ängstlich
  12. deprimiert
  13. Zittern oder Zittern

Blutalkohol, Acetaldehyd im Blut und Katersymptome werden statistisch auf Signifikanz ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10320
        • Piyavate Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Männer 20-40 Jahre alt
  • Keine Allergien gegen Alkohol

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankung
  • Anstieg des Leberenzyms SGPT
  • Drohende Gefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Staporn Jinaratana, M.D, Piyavate Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • L. Casciani et al.,Effect of GSH on hepatic triglyceride levels at different times after ethanol intoxification IRSC Med.Sci.,vol.14,158(1986)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sj_1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Glutathion

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