Влияние глутатиона на алкоголь в крови и симптомы похмелья
Глутатион (трипептид из 3 аминокислот - глутаминовой кислоты, цистеина и глицина) играет важную роль в поддержании гомеостаза, особенно в качестве мощного антиоксиданта.
В качестве антиоксиданта он соединяется с ксенобиотиками с помощью глутатион-S-трансферазы (GST) и выделяется с мочой в виде меркаптуровой кислоты.
В 1986 году Casciani и коллеги из Миланского университета изучили влияние глутатиона на уровни алкоголя в крови, ацетальдегида и триглицеридов в печени и обнаружили значительный эффект снижения.
Ацетальдегид в крови, который является продуктом метаболизма этилового спирта, может иметь корреляцию с симптомами похмелья. Это исследование разработано, чтобы найти эту корреляцию с использованием алкоголя в крови, уровня ацетальдегида в крови и шкалы симптомов похмелья в соответствии с исследованием Slutske et al.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования: Двойной слепой контроль
Население: 100 мужчин
Критерии включения:
- Мужчины 20-40 лет
- Здоров, без хронических заболеваний, особенно должен иметь нормальную функцию печени, измеряемую сывороточным SGPT.
- Отсутствие в анамнезе алкогольной аллергии
- Употребляйте алкоголь регулярно, не реже одного раза в неделю
- Согласитесь стать субъектом, заполнив стандартную форму согласия
Критерий исключения:
- Субъект хочет закончить исследование
- Некоторая надвигающаяся опасность для субъектов
Количество предметов : 100
Методология
- Субъекты завербованы;
- Сбор анамнеза, физикальное обследование и SGPT выполняются доктором медицины;
- 100 предметов распределяются случайным образом по номерам 1-100;
- Фабрика предоставляет 2 группы капсул в рандомизированных упаковках, пронумерованных от 1 до 100; каждый пакет содержит 3 подпакета; каждая субупаковка содержит 2 капсулы либо плацебо, либо капсулы 370 мг глутатиона. Все три подупаковки будут состоять либо из плацебо, либо из глутатиона. 50 упаковок плацебо и 50 упаковок глутатиона;
Субъекты исследуются следующим образом:
- Час 0: берут 3 мл крови на содержание алкоголя и ацетальдегида в крови;
- Час 0-1: Тайский виски (40% алкоголя) 60 мл с закусками;
- 1-й час: мл крови берут на содержание алкоголя и ацетальдегида в крови;
- Час 1.30: мл крови взято на содержание алкоголя и ацетальдегида в крови;
- Час 2.30: мл крови взято на содержание алкоголя в крови и ацетальдегида в крови;
- Час 3.30: мл крови взято на содержание алкоголя в крови и ацетальдегида в крови;
- 12-й час: взятие мл крови на содержание алкоголя в крови и ацетальдегида в крови, а также оценка симптомов алкогольного похмелья у каждого субъекта проводится индивидуально.
Используя Венди С. Слуцке и др. Шкала 0-4:
0 = нет симптомов
- минимальный
- некоторый
- много
- самый
Симптомы
- сильная жажда или обезвоживание
- устал больше, чем обычно
- Головная боль
- тошнота
- рвота
- очень слаб
- трудности с концентрацией внимания
- более чувствителен к свету и звуку, чем обычно
- больше потоотделения, чем обычно
- много проблем со сном
- тревожный
- депрессия
- дрожь или тряска
Алкоголь в крови, ацетальдегид в крови и симптомы похмелья оцениваются статистически на значимость.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10320
- Piyavate Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Мужчины 20-40 лет
- Отсутствие аллергии на алкоголь
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание
- Увеличение печеночного фермента SGPT
- Надвигающаяся опасность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Staporn Jinaratana, M.D, Piyavate Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- L. Casciani et al.,Effect of GSH on hepatic triglyceride levels at different times after ethanol intoxification IRSC Med.Sci.,vol.14,158(1986)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sj_1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .