Um estudo em pessoas com colesterol alto
4 de abril de 2007 atualizado por: Eli Lilly and Company
PPAR Alfa (LY518674): Um Estudo de Fase 2 do Efeito Combinatório de LY518674 e Atorvastatina em Indivíduos com Hipercolesterolemia
Os objetivos deste estudo são determinar:
- A segurança da medicação do estudo e quaisquer efeitos colaterais que possam estar associados a ela
- Se a medicação do estudo pode ajudar pacientes com altos níveis de colesterol "ruim" (colesterol de lipoproteína de baixa densidade [LDL-C]), isoladamente ou em combinação com a medicação adicional do estudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
300
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
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California
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Stockton, California, Estados Unidos, 95204
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Colorado
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Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80130
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Florida
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Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
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Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
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Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
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Maine
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Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
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Michigan
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Benzonia, Michigan, Estados Unidos, 49616
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Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
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Interlochen, Michigan, Estados Unidos, 49643
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Missouri
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Excelsior Springs, Missouri, Estados Unidos, 64024
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28412
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
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Ohio
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Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
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Stoneboro, Pennsylvania, Estados Unidos, 16153
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 80 anos
- Pessoas com níveis anormais de colesterol
Critério de exclusão:
- pessoas com diabetes
- Pessoas cuja pressão arterial > 160/95 mm Hg, com ou sem medicamentos para pressão arterial
- Pessoas que tiveram dor no peito frequente ou angina instável, um ataque cardíaco ou um procedimento cardíaco, incluindo colocação de stent, nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Efeitos sobre o colesterol "ruim", LDL-C, após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avalie a segurança após 12 semanas
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Efeitos sobre outros lipídios e biomarcadores associados à aterosclerose após 12 semanas
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Avalie a interação dos 2 medicamentos diferentes do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 9591 (Outro identificador: CTEP)
- H8D-MC-EMBF
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