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一项针对高胆固醇人群的研究

2007年4月4日更新者：Eli Lilly and Company

PPAR Alpha (LY518674)：LY518674 和阿托伐他汀对高胆固醇血症患者联合作用的 2 期研究

本研究的目的是确定：

研究药物的安全性以及可能与之相关的任何副作用
研究药物是否可以帮助患有高水平“坏”胆固醇（低密度脂蛋白胆固醇 [LDL-C]）的患者，单独使用或与其他研究药物联合使用

研究概览

地位

完全的

条件

高胆固醇血症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

300

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arkansas
  - Fayetteville、Arkansas、美国、72703
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Stockton、California、美国、95204
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- Colorado
  - Highlands Ranch、Colorado、美国、80130
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- Florida
  - Brandon、Florida、美国、33511
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  - Kissimmee、Florida、美国、34741
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  - Longwood、Florida、美国、32779
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  - Oviedo、Florida、美国、32765
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- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60607
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- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
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  - Wichita、Kansas、美国、67208
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- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40504
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- Maine
  - Auburn、Maine、美国、04210
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- Maryland
  - Rockville、Maryland、美国、20854
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- Michigan
  - Benzonia、Michigan、美国、49616
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  - Cadillac、Michigan、美国、49601
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  - Interlochen、Michigan、美国、49643
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- Missouri
  - Excelsior Springs、Missouri、美国、64024
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- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28262
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  - Greensboro、North Carolina、美国、27401
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  - Raleigh、North Carolina、美国、27609
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  - Wilmington、North Carolina、美国、28412
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  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
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- Ohio
  - Mansfield、Ohio、美国、44903
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- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97225
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- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19115
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  - Stoneboro、Pennsylvania、美国、16153
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- Tennessee
  - Bristol、Tennessee、美国、37620
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  - Kingsport、Tennessee、美国、37660
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18 至 80 岁的男性和女性
胆固醇水平异常的人

排除标准：

糖尿病患者
血压 >160/95 毫米汞柱的人，服用或不服用降压药
在过去 3 个月内经常出现胸痛或不稳定型心绞痛、心脏病发作或心脏手术（包括支架置入）的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
12 周后对“坏”胆固醇 LDL-C 的影响

次要结果测量

结果测量
12周后评估安全性
12 周后对与动脉粥样硬化相关的其他脂质和生物标志物的影响
评估两种不同研究药物的相互作用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Nissen SE, Nicholls SJ, Wolski K, Howey DC, McErlean E, Wang MD, Gomez EV, Russo JM. Effects of a potent and selective PPAR-alpha agonist in patients with atherogenic dyslipidemia or hypercholesterolemia: two randomized controlled trials. JAMA. 2007 Mar 28;297(12):1362-73. doi: 10.1001/jama.297.12.1362. Epub 2007 Mar 25.

有用的网址

Lilly Clinical Trial Registry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

研究完成

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月19日

首次发布 (估计)

2005年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年4月4日

最后验证

2007年4月1日

安慰剂的临床试验

Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

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勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
The University of Hong Kong
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体力活动
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙