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Eine Studie an Menschen mit hohem Cholesterinspiegel

4. April 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

PPAR Alpha (LY518674): Eine Phase-2-Studie zur kombinatorischen Wirkung von LY518674 und Atorvastatin bei Patienten mit Hypercholesterinämie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu bestimmen:

  • Die Sicherheit des Studienmedikaments und alle damit verbundenen Nebenwirkungen
  • Ob die Studienmedikation Patienten mit hohen Spiegeln an „schlechtem“ Cholesterin (Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin [LDL-C]) allein oder in Kombination mit einer zusätzlichen Studienmedikation helfen kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
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    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80130
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    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
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      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
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      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32779
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      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
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    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
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    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
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      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
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    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
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    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
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    • Michigan
      • Benzonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49616
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      • Cadillac, Michigan, Vereinigte Staaten, 49601
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      • Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49643
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    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Vereinigte Staaten, 64024
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    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
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      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
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      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
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      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28412
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      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
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    • Ohio
      • Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
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    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
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    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19115
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      • Stoneboro, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16153
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    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
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      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 80 Jahren
  • Menschen mit anormalen Cholesterinwerten

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Diabetes
  • Personen, deren Blutdruck > 160/95 mm Hg ist und die Blutdruckmedikamente ein- oder ausschalten
  • Personen, die innerhalb der letzten 3 Monate häufig Brustschmerzen oder instabile Angina pectoris, einen Herzinfarkt oder eine Herzoperation einschließlich Stent-Platzierung hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auswirkungen auf das „schlechte“ Cholesterin, LDL-C, nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewerten Sie die Sicherheit nach 12 Wochen
Auswirkungen auf andere Lipide und Biomarker, die mit Atherosklerose nach 12 Wochen in Verbindung stehen
Bewerten Sie die Wechselwirkung der 2 verschiedenen Studienmedikationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9591 (Andere Kennung: CTEP)
  • H8D-MC-EMBF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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