콜레스테롤이 높은 사람들에 대한 연구
2007년 4월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company
PPAR 알파(LY518674): 고콜레스테롤혈증 환자에서 LY518674와 아토르바스타틴의 병용 효과에 대한 2상 연구
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
- 연구 약물의 안전성 및 이와 관련될 수 있는 부작용
- 연구 약물이 "나쁜" 콜레스테롤(저밀도 지단백-콜레스테롤[LDL-C]) 수치가 높은 환자를 단독으로 또는 추가 연구 약물과 병용하여 도울 수 있는지 여부
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
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California
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Stockton, California, 미국, 95204
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Colorado
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Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80130
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Florida
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Brandon, Florida, 미국, 33511
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
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Longwood, Florida, 미국, 32779
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Oviedo, Florida, 미국, 32765
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
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Maine
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Auburn, Maine, 미국, 04210
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20854
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Michigan
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Benzonia, Michigan, 미국, 49616
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Cadillac, Michigan, 미국, 49601
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Interlochen, Michigan, 미국, 49643
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Missouri
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Excelsior Springs, Missouri, 미국, 64024
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28412
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Ohio
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Mansfield, Ohio, 미국, 44903
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97225
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
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Stoneboro, Pennsylvania, 미국, 16153
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남녀
- 비정상적인 콜레스테롤 수치를 가진 사람들
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 혈압이 160/95mmHg 이상인 사람, 혈압약 복용 여부
- 지난 3개월 이내에 빈번한 흉통 또는 불안정 협심증, 심장마비 또는 스텐트 삽입을 포함한 심장 시술을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12주 후 "나쁜" 콜레스테롤, LDL-C에 미치는 영향
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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12주 후 안전성 평가
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12주 후 죽상동맥경화증과 관련된 다른 지질 및 바이오마커에 대한 영향
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2가지 다른 연구 약물의 상호작용 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로