Estudo Randomizado de Fase III em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas em Estágio IIIb e IV. Terapia Sequencial de Agente Único vs. Agente Duplo vs. Terapia de Agente Triplo.

Critério de inclusão:

1. Câncer de pulmão de células não pequenas verificado histologicamente. O diagnóstico citológico é aceito por resultados duvidosos.
2. Apresentar estágio IIIb com derrame pleural maligno ou doença em estágio IV. A disseminação do tumor não deve ser irradiável em um campo
3. Idade entre 18 e 75 anos
4. Índice de Karnofsky 70 - 100%
5. Parâmetro tumoral mensurável ou avaliável
6. Sem quimioterapia anterior para NSCLC
7. Parâmetro hematológico suficiente antes do início da terapia (leucócitos > 3.500/µl e plaquetas > 100.000/µl).
8. Função hepática suficiente (bilirrubina < 1,6mg/dl)
9. Função renal suficiente (creatinina < 1,5mg/dl e depuração > 60ml/min)
10. Expectativa de vida mínima estimada > 3 meses
11. Consentimento informado por escrito para participação no estudo
12. Acessibilidade do paciente para terapia e acompanhamento
13. Não comparecimento a outro estudo

Critério de exclusão:

1. Câncer de Pulmão de Pequenas Células ou Tumores com Frações de Pequenas Células
2. Estágio irradiável avançado local III
3. Quimioterapia anterior devido a outras doenças, não há mais de 3 anos
4. Radiação simultânea de todas as manifestações tumorais presentes
5. Malignidade secundária simultânea ou não há mais de 3 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer dérmico, exceto melanoma
6. Insuficiência respiratória
7. Insuficiência cardíaca NYHA III e IV
8. Arteriosclerose periférica estágio III e IV
9. Doenças neurológicas e psiquiátricas, que afetam a compreensão do conceito do estudo e a possibilidade de manter as condições do protocolo
10. Gravidez, amamentação ou contracepção não garantida
11. infecção pelo HIV
12. Hepatite B e C ativa
13. Manifestar doenças infecciosas antes do início da terapia
14. Expectativa de vida mínima estimada < 3 meses
15. Nenhum consentimento informado por escrito do paciente para participação no estudo e armazenamento e divulgação de dados da doença de acordo com o protocolo