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Cardiovascular Health Study (CHS) Events Follow-up Study

1 de maio de 2018 atualizado por: Bruce Psaty, University of Washington
To support follow-up for the Cardiovascular Health Study (CHS) of coronary heart disease and stroke risk factors in adults 65 years or older.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

BACKGROUND:

The Cardiovascular Health Study (CHS) is an NHLBI-funded cohort study of risk factors for coronary heart disease (CHD) and stroke in adults 65 years or older. In the early 1990s, 5888 participants underwent examinations that included traditional risk factors and measures of sub-clinical disease. During follow-up, many exam components were repeated, and CVD events were ascertained. The National Heart, Lung, and Blood Institute has extended CHS contract funding (1) to implement a model for a transition from contract-funding to investigator-initiated research and (2) to enhance access to CHS data for future papers and ancillary studies by CHS and non-CHS colleagues. The Events Follow-up Study will provide a foundation for the transition. Current and future papers and ancillary studies using CHS data or stored specimens will have additional power and can be conducted more efficiently if a service events-core continues to collect and adjudicate CVD events and deaths in a standardized fashion.

DESIGN NARRATIVE:

Structurally, the primary aims are: (1) to evaluate the incidence rates of and risk factors for CVD in older adults, including comparisons between blacks and whites, men and women, young old and old; (2) the evaluation of prognosis in inception cohorts of older adults with new-onset conditions such as heart failure (HF) and atrial fibrillation; and (3) the evaluation of associations between risk-factor change and the incidence of subsequent events. Questions of interest include: What are the determinants of the low CHD incidence in women 80 yrs and older? Do older black women also have a low CHD incidence? What are the determinants of CHD, HF, and stroke in adults 80 and older? Are risk factors different between men and women, whites and blacks? Do traditional risk factors and measures of sub-clinical disease continue to be powerful predictors of CHD, HF and stroke in those 80 and older? In this study, the investigators expect to make over 20,000 phone calls to identify 6000 hospitalizations, 1000 deaths, 3000 events for detailed review, and 1500 new events, including 370 CHD, 300 stroke, and 450 HF. These new events represent an increase in the number of CVD events of 29% to 35% in whites and an increase of 40% to 49% in blacks. The data and specimens collected in CHS represent a major national resource for the study of health, aging, and cardiovascular disease in older adults. Additional events follow-up will not only provide the opportunity to address the aims of this study, but also enhance the power of current and future CHS papers and ancillary studies by CHS and non-CHS colleagues.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5888

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

General population

Descrição

No eligibility criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiac health
Prazo: Annual
Incidence of cardiac related death
Annual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bruce Psaty, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1295 (Inselspital)
  • 5R01HL080295-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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