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Efeitos pleiotrópicos comparativos da atorvastatina (CAP)

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, comparando os efeitos pleiotrópicos da atorvastatina 10 mg e 80 mg durante um período de 26 semanas em indivíduos com aterosclerose coronária

O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia da atorvastatina 80 mg diariamente em comparação com a atorvastatina 10 mg diariamente na redução dos níveis de proteína C-reativa durante um período de tratamento de 26 semanas em indivíduos com doença arterial coronariana documentada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

330

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2S2
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z3
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 2V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Canadá, M9N 1W4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canadá, H7V 2T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Eslováquia
      • Bratislava, Eslováquia, 83348
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslováquia, 81369
        • Pfizer Investigational Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 121552
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 101953
        • Pfizer Investigational Site
      • Volgograd, Federação Russa, 400008
        • Pfizer Investigational Site
  • França
      • Besancon, França, 25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Brest, França, 29609
        • Pfizer Investigational Site
      • Chambery, França, 73000
        • Pfizer Investigational Site
      • Clamart, França, 92141
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-ferrand, França, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Creil, França, 60100
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, França, 21034
        • Pfizer Investigational Site
      • Evecquemont, França, 78740
        • Pfizer Investigational Site
      • GAP, França, 05000
        • Pfizer Investigational Site
      • Henin-beaumont, França, 62256
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, França, 94275
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille, França, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 05, França, 13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz Cedex 01, França, 57038
        • Pfizer Investigational Site
      • Monaco, França, 98000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, França, 34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Mulhouse, França, 68070
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, França, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Saint Herblain, França, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, França, 75015
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, França, 75018
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 05, França, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 15, França, 75908
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18, França, 75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Pessac, França, 33064
        • Pfizer Investigational Site
      • Poissy, França, 78303
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontoise, França, 95300
        • Pfizer Investigational Site
      • Roubaix, França, 59056
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Michel, França, 16470
        • Pfizer Investigational Site
      • Thionville, França, 57100
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, França, 31403
        • Pfizer Investigational Site
      • Tourcoing, França, 59200
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre, França, 54511
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54500
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Clermont-ferrand, Cedex, França, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Langres, Cedex, França, 52206
        • Pfizer Investigational Site
  • Polônia
      • Belchatow, Polônia, 97-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdynia, Polônia, 81-472
        • Pfizer Investigational Site
      • Rawa Mazowiecka, Polônia, 96-200
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia, 50-420
        • Pfizer Investigational Site
      • Zamosc, Polônia, 22-400
        • Pfizer Investigational Site
  • Romênia
    • Sector 2
      • Bucharest, Sector 2, Romênia, 70000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest, Sector 2, Romênia, 7000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sector 5
      • Bucharest, Sector 5, Romênia, 76251
        • Pfizer Investigational Site
  • Tcheca
      • Brno-Bohunice, Tcheca, 63900
        • Pfizer Investigational Site
      • Jindrichuv Hradec, Tcheca, 377 38
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 2, Tcheca, 120 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 2, Tcheca, 128 08
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Tcheca, 150 06
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino ou feminino da maioridade até < 80 anos
  • Indivíduos com LDL-C > 0,5 g/L (1,29 mmol/L) e < 1,5 g/L (3,87 mmol/L), TG < 4,00 g/L (4,56 mmol/L) e hs-CRP >1,5 mg/L e < 15 mg/L
  • Indivíduos com doença arterial coronariana documentada.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar sem contracepção
  • Indivíduos com hiperlipidemia secundária
  • Indivíduos diabéticos recebendo insulina
  • Indivíduos com contra-indicação à terapia com estatina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Variações percentuais da PCR-us entre a linha de base (médias entre os valores da semana 2 a -1 e da semana 0 (V2)) e a semana 26 (V5).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
1/ a alteração percentual na visita 3 (tratamento de 5 semanas), visita 4 (tratamento de 13 semanas) e visita 5 (tratamento de 26 semanas) do valor basal em triglicerídeos, colesterol total; HDL-colesterol, LDL-colesterol, apolipoproteína B 2/ a variação percentual em

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Colaboradores

MDS Pharma Services
Bio-Inova Life Sciences International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A2581065

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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