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Effetti pleiotropici comparativi dell'atorvastatina (CAP)

17 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco che confronta gli effetti pleiotropici di atorvastatina 10 mg e 80 mg per un periodo di 26 settimane in soggetti con aterosclerosi coronarica

L'obiettivo primario dello studio è valutare l'efficacia di atorvastatina 80 mg al giorno rispetto a atorvastatina 10 mg al giorno nel ridurre i livelli di proteina C-reattiva per un periodo di trattamento di 26 settimane in soggetti con malattia coronarica documentata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

330

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S2
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z3
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 2T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Cechia
      • Brno-Bohunice, Cechia, 63900
        • Pfizer Investigational Site
      • Jindrichuv Hradec, Cechia, 377 38
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 2, Cechia, 120 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 2, Cechia, 128 08
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Cechia, 150 06
        • Pfizer Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 121552
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 101953
        • Pfizer Investigational Site
      • Volgograd, Federazione Russa, 400008
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Besancon, Francia, 25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Brest, Francia, 29609
        • Pfizer Investigational Site
      • Chambery, Francia, 73000
        • Pfizer Investigational Site
      • Clamart, Francia, 92141
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-ferrand, Francia, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Creil, Francia, 60100
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Francia, 21034
        • Pfizer Investigational Site
      • Evecquemont, Francia, 78740
        • Pfizer Investigational Site
      • GAP, Francia, 05000
        • Pfizer Investigational Site
      • Henin-beaumont, Francia, 62256
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Francia, 94275
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille, Francia, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 05, Francia, 13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz Cedex 01, Francia, 57038
        • Pfizer Investigational Site
      • Monaco, Francia, 98000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Mulhouse, Francia, 68070
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Francia, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Saint Herblain, Francia, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Francia, 75015
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Francia, 75018
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 05, Francia, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 15, Francia, 75908
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francia, 75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Pessac, Francia, 33064
        • Pfizer Investigational Site
      • Poissy, Francia, 78303
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Pfizer Investigational Site
      • Roubaix, Francia, 59056
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Michel, Francia, 16470
        • Pfizer Investigational Site
      • Thionville, Francia, 57100
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Francia, 31403
        • Pfizer Investigational Site
      • Tourcoing, Francia, 59200
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre, Francia, 54511
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Clermont-ferrand, Cedex, Francia, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Langres, Cedex, Francia, 52206
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Belchatow, Polonia, 97-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdynia, Polonia, 81-472
        • Pfizer Investigational Site
      • Rawa Mazowiecka, Polonia, 96-200
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-420
        • Pfizer Investigational Site
      • Zamosc, Polonia, 22-400
        • Pfizer Investigational Site
  • Romania
    • Sector 2
      • Bucharest, Sector 2, Romania, 70000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest, Sector 2, Romania, 7000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sector 5
      • Bucharest, Sector 5, Romania, 76251
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 83348
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 81369
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi o femmine di età superiore a < 80 anni
  • Soggetti con C-LDL > 0,5 g/L (1,29 mmol/L) e < 1,5 g/L (3,87 mmol/L), TG < 4,00 g/L (4,56 mmol/L) e hs-CRP > 1,5 mg/L e < 15 mg/L
  • Soggetti con malattia coronarica documentata.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di sesso femminile in età fertile senza contraccezione
  • Soggetti con iperlipidemia secondaria
  • Soggetti diabetici che ricevono insulina
  • Soggetti con controindicazione alla terapia con statine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazioni percentuali dell'hs-CRP tra il basale (medie tra i valori dalla settimana 2 a -1 e la settimana 0 (V2)) e la settimana 26 (V5).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
1/ la variazione percentuale alla visita 3 (trattamento di 5 settimane), alla visita 4 (trattamento di 13 settimane) e alla visita 5 (trattamento di 26 settimane) rispetto al valore basale di trigliceridi, colesterolo totale; Colesterolo HDL, colesterolo LDL, apolipoproteina B 2/ la variazione percentuale a

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Collaboratori

MDS Pharma Services
Bio-Inova Life Sciences International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A2581065

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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