Ibuprofeno versus ibuprofeno mais cafeína no tratamento da enxaqueca.

Critério de inclusão:

• 18 anos a menos ou igual a 65 com enxaqueca definida de acordo com os critérios do Comitê de Classificação de Cefaléia (ICHD II) da International Headache Society (HIS)
• Enxaqueca primeiro início antes dos 50 anos
• Ocorrência de pelo menos um episódio a cada dois meses ou até 8 episódios por mês durante os 3 meses anteriores, que não deve exceder 14 dias por mês
• Alívio da dor com o uso de medicamentos de venda livre (OTC) em pelo menos 75% dos episódios
• Cefaléia de intensidade pelo menos moderada (EVA maior que 30 mm), pelo menos 75% dos episódios
• Ausência de cafeína e chá preto pelo menos 2 horas antes e uma hora após a administração do medicamento

Critério de exclusão:

• Uso de acupuntura, homeopatia e/ou fitoterapia
• Uso de triptanos nas últimas 30 horas, sem anti-inflamatórios esteróides nas últimas 48 horas e analgésicos nas últimas 15 horas
• Uso de medicamentos analgésicos por mais de 10 dias por mês, consecutivos ou não, por período superior a três meses
• Outros tipos de cefaléia que não sejam enxaqueca, de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD II)
• Enxaqueca crônica e complicada, de acordo com ICHD II
• Doença coexistente ou condições médicas significativas que, no julgamento dos investigadores, interferem e/ou impedem a participação adequada dos indivíduos no estudo
• Tratamento com metotrexato, glicocorticóides, anticoagulantes e/ou lítio
• Hipersensibilidade à medicação em estudo (ou a qualquer componente da fórmula), a acetil salicílico, a anti-inflamatórios não esteróides e/ou a qualquer outro analgésico ou antipirético
• Pólipos nasais, asma e/ou outras manifestações alérgicas
• Indivíduos com edema, diarréia e/ou vômito, que não estão comendo ou bebendo líquidos adequadamente de acordo com o julgamento dos investigadores ou apresentando distúrbios visuais
• Uso de medicamentos anti-hipertensivos e/ou psicoativos nos últimos 6 meses
• Histórico de anorexia, bulimia e/ou transtornos mentais
• História de taquicardia, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana e/ou coagulopatia
• História de doença da tireoide e/ou doença da paratireoide, doença hepática e/ou gastrointestinal
• História de distúrbio dispéptico, incluindo gastrite, úlcera péptica e/ou sangramento gastrointestinal
• Testes de função renal prejudicados e/ou história de doença renal, incluindo insuficiência renal
• Grávida (ou planejando engravidar durante o estudo) ou que esteja amamentando
• Mulher em idade fértil, potencial para engravidar não protegido por um método contraceptivo eficaz de controle de natalidade. O estado da gravidez deve ser verificado quanto ao teste de gravidez de soro ou urina antes da exposição ao produto experimental.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.