Efeito do tramadol oral pré-operatório no bloqueio do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Este estudo foi realizado de acordo com a última atualização das diretrizes da Declaração de Helsinki (outubro de 2013) e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Vision Colleges (aprovação número 20-5/2). Os pacientes foram pré-selecionados para participar com base em uma escala de dor pré-operatória de avaliação clínica preliminar seguindo as diretrizes sugeridas pelo grupo CONSORT para planejamento e relato de ensaios clínicos. Um total de 275 pacientes adultos foram selecionados para participação neste estudo. Eles eram pacientes de emergência das Clínicas Odontológicas do Vision Colleges e estavam de boa saúde com base em seus históricos médicos e questionamentos orais. Indivíduos com menos de 18 anos de idade, com histórico de problemas médicos graves, que usaram depressores do sistema nervoso central ou qualquer medicação analgésica nas 6 horas anteriores, estavam grávidas ou incapazes de dar consentimento informado foram todos excluídos do estudo. Finalmente, 50 pacientes foram incluídos em cada grupo, totalizando 250 pacientes.

Os critérios de inclusão foram dor ativa em um primeiro molar inferior e/ou segundo molar, resposta prolongada ao teste de frio (Endo-frost; Roeko, Langenau, Alemanha), ausência de qualquer radioluscência periapical em radiografias periapicais e uma polpa coronal vital em abertura de acesso. A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada avaliou o nível de ansiedade entre os pacientes. A dor dos pacientes foi categorizada em quatro categorias usando a escala visual analógica de Heft-Parker (HP VAS):

0 mm: sem dor 0-54 mm: fraca, fraca ou leve 55-114 mm: dor moderada >114 mm: forte, intensa e máxima possível Todos os pacientes foram divididos aleatoriamente usando randomização em bloco para garantir a homogeneidade dos cinco grupos . Os pacientes receberam aleatoriamente tramadol 50 mg, tramadol 100 mg, ibuprofeno 600 mg, ibuprofeno 600 mg/acetaminofeno 1000 mg ou placebo por via oral 60 minutos antes da administração do BIAN. Para cegar o experimento, cada um dos 50 pacientes em cada grupo recebeu aleatoriamente um código composto por 2 letras e um número. Apenas os números aleatórios identificavam os medicamentos; assim, o paciente e o médico não foram informados sobre qual medicamento foi administrado a eles. A medicação e o placebo foram cegos da seguinte maneira. Em cápsulas amarelas opacas de tamanho "000", um farmacêutico certificado preparou cápsulas de aparência idêntica dos medicamentos e placebo em recipientes separados idênticos para cada medicamento. Aos 60 minutos após receber a medicação ou placebo, o operador usou um aplicador de ponta de algodão para colocar gel anestésico (benzocaína a 20 por cento; Patterson Dental Supply, Inc, St Paul, MN, EUA) no local da injeção do BNAI por 60 segundos.

Os participantes receberam injeções regulares de BIAN e injeções bucais longas de 0,9 mL contendo lidocaína a 2% e epinefrina 1:100.000 (xilocaína; Astra Zeneca LP, Dentsply, York, PA, EUA). O primeiro autor utilizou seringas autoaspirativas (Septodont, Sant-Maur-des-Fosses Cedex, França) e agulhas de comprimento 27 G para injetar a solução anestésica (Septoject, Septodont). Cada paciente foi questionado sobre dormência labial a cada 5 minutos por 15 minutos após o BIA. O bloqueio foi considerado perdido se dormência labial substancial não foi relatada em 15 minutos, e o participante foi excluído do julgamento. Devido à falta de dormência labial, nenhum paciente foi excluído.

Em seguida, um dique de borracha foi utilizado para isolar os dentes e o acesso endodôntico foi realizado. Durante o processo endodôntico, os pacientes foram solicitados a avaliar qualquer dor que sentissem. Se o paciente estivesse com dor, o tratamento era interrompido e o paciente usava o HP VAS para avaliar seu desconforto. O sucesso do IANB foi definido como a capacidade de acessar, limpar e modelar o dente sem dor (escore VAS de 0) ou dor leve (classificação VAS ≤ 54 mm). O dique de borracha era removido se o paciente tivesse dor moderada ou intensa (classificação EVA ≥ 55 mm), e uma infiltração bucal de um cartucho contendo articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 (Septocaine; Septodont) era administrada por boca ao dente que exigia tratamento de emergencia. Após 5 min, o dique de borracha foi recolocado e o acesso endodôntico foi continuado. O sucesso da infiltração bucal foi definido como a capacidade de acessar e instrumentar o dente sem dor (escore EVA de 0) ou com dor leve (escore EVA ≤ 54 mm). Anestesia intraóssea foi administrada aos pacientes que ainda apresentavam dor moderada a intensa. A injeção intraóssea foi administrada com o sistema anestésico intraósseo Stabident (Fairfax Dental Inc, Miami, Fl, EUA) usando um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 conforme descrito anteriormente. Se isso não fosse bem-sucedido, uma injeção intrapulpar era administrada e o desbridamento endodôntico era concluído. A extensão da preparação do acesso e/ou instrumentação foi registrada como dentro da dentina, dentro do espaço pulpar e instrumentação dos canais.

O formulário de satisfação VAS foi usado para registrar a satisfação pós-tratamento do paciente. Foi solicitado ao paciente que traçasse uma linha vertical na EVA (0-100 mm) para indicar sua satisfação com todo o tratamento. A EVA foi classificada em quatro categorias; 0: insatisfeito, >0 mm e ≤33 mm: pouco satisfeito, >33 mm mas <66 mm: moderadamente satisfeito e ≥66 mm: totalmente satisfeito.

Os dados do estudo foram coletados e analisados ​​estatisticamente (software SPSS 22.0; IBM Corp., Armonk, NY, EUA) usando o teste qui-quadrado χ2 para comparar entre diferentes grupos quanto ao sucesso anestésico, gênero e tipo de dente. A normalidade dos dados foi testada pelo teste de Shapiro-Wilk. A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada, a idade e as avaliações iniciais da dor foram analisadas por meio do teste de Kruskal-Wallis. O nível de significância estatística foi estabelecido em P < 0,05. GPower v3.1.3 software (Universidade de Düsseldorf; Düsseldorf, Alemanha) foi usado para calcular o tamanho da amostra. De acordo com uma análise de poder, um tamanho de amostra de 50 pacientes por grupo atende às restrições de 0,05 e poder = 0,95.