Ação da Insulina em Indivíduos com Diabetes Tipo 2 por Ácidos Graxos Naturais ou Medicamento Pioglitazona
8 de setembro de 2020 atualizado por: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
O Papel dos Receptores Ativados por Proliferadores Peroxissômicos Combinados (PPAR) Aguda Estimulação Alfa e Gama na Ação da Insulina em Humanos
O objetivo deste estudo é investigar as mudanças na ação da insulina (hormônio produzido no corpo pelo pâncreas que regula a quantidade de açúcar no sangue) e nos níveis de adiponectina (hormônio protéico que regula os níveis de açúcar e a quebra de ácidos graxos) após dando aos indivíduos com diabetes tipo 2 um medicamento, pioglitazona, por três semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo receberão um suprimento de 21 dias de pioglitazona (um medicamento usado para tratar diabetes) ou um placebo.
Alterações na resposta do corpo à insulina no fígado e nos tecidos periféricos (por exemplo, músculo e gordura) serão medidas usando um procedimento chamado clamp pancreático.
Durante o procedimento de pinça, glicose (um açúcar) e insulina são infundidos com um cateter intravenoso, e amostras de sangue são coletadas periodicamente durante o procedimento para medir os níveis de açúcar no sangue e os níveis de vários hormônios encontrados no corpo e relacionados à glicose metabolismo.
Pequenas quantidades de tecido muscular e adiposo também serão coletadas durante este estudo para medir as mudanças na expressão gênica após tomar o medicamento/placebo por 3 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 2
- HbA1c acima de 8%
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios hemorrágicos, incluindo DRGE, DUP, qualquer sangramento GI
- Pressão alta
- História de doença arterial coronariana ou dor torácica por esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: Pioglitazona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Turnover de glicose in vivo em todo o corpo
Prazo: 6 horas
|
Medido durante 6 horas normoglicêmico (90 mg/dl) escalonado estudos de clamp hiperinsulinêmico
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Hawkins, MD, Albert Einstein College Of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000-200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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