Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinvirkning hos personer med type 2-diabetes av naturlige fettsyrer eller medisiner Pioglitazon

8. september 2020 oppdatert av: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine

Rollen til akutte kombinerte peroksisomproliferatoraktiverte reseptorer (PPAR) alfa- og gammastimulering på insulinvirkning hos mennesker

Hensikten med denne studien er å undersøke endringene i insulin (et hormon som produseres i kroppen av bukspyttkjertelen som regulerer mengden sukker i blodet) virkning og adiponectin (et proteinhormon som regulerer sukkernivået og fettsyrenedbrytningen) etter gi personer med type 2-diabetes en medisin, pioglitazon, i tre uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i denne studien vil få 21 dagers forsyning av enten pioglitazon (et medikament som brukes til å behandle diabetes) eller placebo. Endringer i kroppens respons på insulin i leveren og i perifert vev (f.eks. muskler og fett) vil bli målt ved hjelp av en prosedyre som kalles en bukspyttkjertelklemme. Under klemprosedyren infunderes glukose (et sukker) og insulin med et intravenøst ​​kateter, og blodprøver samles med jevne mellomrom gjennom hele prosedyren for å måle blodsukkernivået og nivåene av flere hormoner som finnes i kroppen og er relatert til glukose metabolisme. Små mengder muskel- og fettvev vil også bli tatt under denne studien for å måle endringer i genuttrykk etter å ha tatt medisinen/placebo i 3 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med type 2 diabetes
  • HbA1c over 8 %

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med blødningsforstyrrelser inkludert GERD, PUD, eventuelle GI-blødninger
  • Høyt blodtrykk
  • Anamnese med koronararteriesykdom eller anstrengende brystsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Pioglitazon
Legemiddel: Pioglitazon 45 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppen in vivo glukoseomsetning
Tidsramme: 6 timer
Målt under 6-timers normoglykemiske (90 mg/dl) trinnvise hyperinsulinemiske klemmestudier
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbeidspartnere

Takeda

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meredith Hawkins, MD, Albert Einstein College Of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000-200

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere