Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavilla yksilöillä luonnollisten rasvahappojen tai pioglitatsonilääkityksen avulla

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine

Akuutin yhdistettyjen peroksisomiproliferaattoriaktivoitujen reseptorien (PPAR) alfa- ja gamma-stimulaation rooli insuliinin vaikutuksessa ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää insuliinin (haiman tuottama hormoni, joka säätelee veren sokerin määrää elimistössä) ja adiponektiinin (sokeritasoja ja rasvahappojen hajoamista säätelevä proteiinihormoni) toiminnan muutoksia tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille annetaan lääkettä, pioglitatsonia, kolmen viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujille annetaan 21 päivän ajan joko pioglitatsonia (diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) tai lumelääkettä. Muutoksia kehon vasteessa insuliinille maksassa ja perifeerisissä kudoksissa (esim. lihaksissa ja rasvassa) mitataan menetelmällä, jota kutsutaan haimapuristimeksi. Clamp-toimenpiteen aikana glukoosia (sokeri) ja insuliinia infusoidaan suonensisäisellä katetrilla, ja verinäytteitä kerätään ajoittain koko toimenpiteen ajan verensokeritasojen ja useiden kehossa olevien ja glukoosiin liittyvien hormonien tason mittaamiseksi. aineenvaihduntaa. Tämän tutkimuksen aikana otetaan myös pieniä määriä lihas- ja rasvakudosta geenien ilmentymisen muutosten mittaamiseksi 3 viikon lääkkeen/plasebon käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes
  • HbA1c yli 8 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on verenvuotohäiriöitä, mukaan lukien GERD, PUD, mikä tahansa GI-verenvuoto
  • Korkea verenpaine
  • Aiempi sepelvaltimotauti tai rasituksen aiheuttama rintakipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Active Comparator: Pioglitatsoni
Lääke: Pioglitatsoni 45 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon glukoosin vaihtuvuus in vivo
Aikaikkuna: 6 tuntia
Mitattu 6 tunnin normoglykeemisissä (90 mg/dl) porrastetuissa hyperinsulineemisissa puristintutkimuksissa
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Takeda

Tutkijat

  • Päätutkija: Meredith Hawkins, MD, Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000-200

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa