Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Действие инсулина на людей с диабетом 2 типа с помощью натуральных жирных кислот или препарата пиоглитазон

8 сентября 2020 г. обновлено: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine

Роль острой комбинированной альфа- и гамма-стимуляции рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR), на действие инсулина у людей

Целью данного исследования является изучение изменений в действии инсулина (гормона, вырабатываемого в организме поджелудочной железой, который регулирует количество сахара в крови) и уровней адипонектина (белкового гормона, который регулирует уровень сахара и расщепление жирных кислот) после давать людям с диабетом 2 типа лекарство пиоглитазон в течение трех недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам этого исследования будет предоставлен 21-дневный запас либо пиоглитазона (препарата, используемого для лечения диабета), либо плацебо. Изменения реакции организма на инсулин в печени и периферических тканях (например, мышцах и жировой ткани) будут измеряться с помощью процедуры, называемой зажимом поджелудочной железы. Во время процедуры зажима глюкоза (сахар) и инсулин вводятся с помощью внутривенного катетера, а образцы крови периодически собираются на протяжении всей процедуры для измерения уровня сахара в крови и уровней нескольких гормонов, которые обнаруживаются в организме и связаны с глюкозой. метаболизм. Во время этого исследования также будут взяты небольшие количества мышечной и жировой ткани для измерения изменений в экспрессии генов после приема лекарства/плацебо в течение 3 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди с диабетом 2 типа
  • HbA1c более 8%

Критерий исключения:

  • Лица с нарушениями свертываемости крови, включая ГЭРБ, ЯБ, любое желудочно-кишечное кровотечение
  • Повышенное артериальное давление
  • История болезни коронарных артерий или боли в груди при физической нагрузке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Активный компаратор: Пиоглитазон
Лекарство: Пиоглитазон 45 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обмен глюкозы в организме in vivo
Временное ограничение: 6-часовой
Измерено во время 6-часовых нормогликемических (90 мг/дл) ступенчатых гиперинсулинемических клэмп-исследований.
6-часовой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albert Einstein College of Medicine

Соавторы

Takeda

Следователи

  • Главный следователь: Meredith Hawkins, MD, Albert Einstein College Of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000-200

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться