- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00190281
US com contraste do baço, fígado e rim
US com contraste do baço, fígado e rim em pacientes com infecção aguda (malária e outras doenças infecciosas: um estudo funcional)
Avaliar as alterações na microcirculação do fígado, rim e baço durante a infecção aguda em pacientes com malária (coortes 1 e 3) e outras doenças infecciosas como pielonefrite aguda no dia 0 (até 8 horas após o início do tratamento), dia 2 a 4 e dia 28-32, usando US funcional com infusão contínua de agente de contraste (SonoVue, Bracco, Itália).
Hipótese do estudo: pacientes com malária devem apresentar um padrão diferente de realce, particularmente quando medidas quantitativas dos sinais de SU são realizadas com cinética de destruição e reperfusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliar as alterações na microcirculação do fígado, rim e baço durante a infecção aguda em pacientes com malária (coortes 1 e 3) e outras doenças infecciosas como pielonefrite aguda no dia 0 (até 8 horas após o início do tratamento), dia 2 a 4 e dia 28-32, usando US funcional com infusão contínua de agente de contraste (SonoVue, Bracco, Itália).
Três coortes serão estudadas: coorte 1 infecção por Plasmodium falciparum (24 pacientes), coorte 3 infecção por Plasmodium vivax, ovale ou malariae (5 pacientes) e coorte 2 outras doenças infecciosas como pielonefrite aguda (24 pacientes).
Hipótese do estudo: pacientes com malária devem apresentar um padrão diferente de realce, particularmente quando medidas quantitativas dos sinais de SU são realizadas com cinética de destruição e reperfusão.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile de france
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Paris, Ile de france, França, 75015
- Recrutamento
- Department of Adult Radiology, Necker University Hospital
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Contato:
- Jean-Michel Correas, MD PhD
- Número de telefone: 33-1 44 49 41 40
- E-mail: jean-michel;correas@nck.aphp.fr
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Investigador principal:
- Jean-Michel Correas, MD PhD
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Subinvestigador:
- Dominique Joly, MD PhD
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Subinvestigador:
- Olivier Lortholary, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Número da Segurança Social
- Idade acima de 18 anos
- infecção aguda por malária ou outras doenças infecciosas
- Pacientes internados
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Critérios de má tolerância à infecção
- Tratamento iniciado por mais de 8 horas
- Falta de cooperação
- História de esplenectomia, doença hematológica, cirrose com hipertensão portal, esplenomegalia
- Tratamento médico com betabloqueador, diurético, drogas para imunodepressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel Correas, MD PhD, Necker University Hospital
- Diretor de estudo: Pierre Buffet, MD PhD, Centre Médical - Institut Pasteur
- Diretor de estudo: Olivier Lortholary, MD PhD, Necker University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04 025
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