- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00190281
Ecografía mejorada con contraste de bazo, hígado y riñón
Ecografía con contraste de bazo, hígado y riñón en pacientes con infección aguda (malaria y otras enfermedades infecciosas: un estudio funcional)
Evaluar los cambios en la microcirculación del hígado, riñón y bazo durante la infección aguda en pacientes con paludismo (cohortes 1 y 3) y otras enfermedades infecciosas como la pielonefritis aguda en el día 0 (dentro de las 8 horas del inicio del tratamiento), día 2 a 4 y día 28-32, mediante ecografía funcional con infusión continua de medio de contraste (SonoVue, Bracco, Italia).
Hipótesis del estudio: los pacientes con paludismo deberían exhibir un patrón diferente de realce, particularmente cuando las mediciones cuantitativas de las señales SU se realizan con cinética de destrucción y reperfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar los cambios en la microcirculación del hígado, riñón y bazo durante la infección aguda en pacientes con paludismo (cohortes 1 y 3) y otras enfermedades infecciosas como la pielonefritis aguda en el día 0 (dentro de las 8 horas del inicio del tratamiento), día 2 a 4 y día 28-32, mediante ecografía funcional con infusión continua de medio de contraste (SonoVue, Bracco, Italia).
Se estudiarán tres cohortes: cohorte 1 infección por Plasmodium falciparum (24 pacientes), cohorte 3 infección por Plasmodium vivax, ovale o malariae (5 pacientes) y cohorte 2 otras enfermedades infecciosas como pielonefritis aguda (24 pacientes).
Hipótesis del estudio: los pacientes con paludismo deberían exhibir un patrón diferente de realce, particularmente cuando las mediciones cuantitativas de las señales SU se realizan con cinética de destrucción y reperfusión.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ile de france
-
Paris, Ile de france, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Department of Adult Radiology, Necker University Hospital
-
Contacto:
- Jean-Michel Correas, MD PhD
- Número de teléfono: 33-1 44 49 41 40
- Correo electrónico: jean-michel;correas@nck.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Jean-Michel Correas, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Dominique Joly, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Olivier Lortholary, MD PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Número de seguro social
- Mayores de 18 años
- infección aguda por paludismo u otras enfermedades infecciosas
- Pacientes hospitalizados
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Criterios de mala tolerancia a la infección
- Tratamiento iniciado hace más de 8 horas
- Falta de cooperacion
- Historia de esplenectomía, enfermedad hematológica, cirrosis con hipertensión portal, esplenomegalia
- Tratamiento médico con bloqueadores beta, diuréticos, inmunodepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel Correas, MD PhD, Necker University Hospital
- Director de estudio: Pierre Buffet, MD PhD, Centre Médical - Institut Pasteur
- Director de estudio: Olivier Lortholary, MD PhD, Necker University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04 025
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