Neo-Adjuvante Gemcitabina e Cisplatina no Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células em Estágio Inicial
5 de novembro de 2007 atualizado por: Eli Lilly and Company
Ensaio de Fase II de Gemcitabina e Cisplatina como Quimioterapia Neo-Adjuvante para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Operável
Com base nos dados disponíveis, o conceito de quimioterapia neoadjuvante parece ser promissor para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células ressecável.
A exploração de novos medicamentos e regimes é necessária.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a taxa de resposta clínica da quimioterapia neoadjuvante com gencitabina e cisplatina em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células operável estágio IB, IIA-B, IIIA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
52
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- definir diagnóstico histológico ou citológico de câncer de pulmão de células não pequenas.
- determinar a presença de estágio clínico IB, IIA-B ou IIIA da doença de acordo com a revisão de Mountain CF do American Joint Committee on Cancer.
- definir o status de desempenho de 0-1 na escala ECOG
- não tem nenhuma terapia tumoral anterior
- ser adequado para ressecção curativa
Critério de exclusão:
- fazer qualquer tratamento nos últimos 30 dias com qualquer medicamento experimental.
- para obter a administração concomitante de qualquer outra terapia tumoral
- estar grávida
- ter diabetes mellitus mal controlada
- apresentar distúrbios concomitantes graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Avaliar a taxa de resposta clínica da quimioterapia neoadjuvante com gencitabina e cisplatina em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas operável
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Avaliar a segurança da quimioterapia neoadjuvante com gencitabina/cisplatina
|
|
Para determinar a taxa de ressecção completa do tumor
|
|
Avaliar a sobrevida global e o tempo até a progressão documentada da doença
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Gemcitabina
Outros números de identificação do estudo
- 7138
- B9E-VI-S314
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .