Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neo-adjuvant gemcitabin och cisplatin vid behandling av patienter med tidigt stadium av icke-småcellig lungcancer

5 november 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Fas II-studie av gemcitabin och cisplatin som neoadjuvant kemoterapi för operabel icke-småcellig lungcancer

Baserat på tillgängliga data verkar konceptet med neoadjuvant kemoterapi vara lovande för patienter med resekterbar icke-småcellig lungcancer. Utforskning av nya läkemedel och kurer är motiverat. Därför är syftet med denna studie att utvärdera den kliniska svarsfrekvensen av neo-adjuvant kemoterapi med gemcitabin och cisplatin hos patienter med operabel icke-småcellig lungcancer stadium IB, IIA-B, IIIA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

52

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • definiera histologisk eller cytologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer.
  • fastställa förekomsten av kliniska sjukdomar i stadie IB, IIA-B eller IIIA i enlighet med revideringen av Mountain CF från American Joint Committee on Cancer.
  • definiera prestandastatus på 0-1 på ECOG-skalan
  • inte har någon tidigare tumörbehandling
  • för att vara lämplig för kurativ resektion

Exklusions kriterier:

  • att ha någon behandling inom de senaste 30 dagarna med något prövningsläkemedel.
  • för att få samtidig administrering av någon annan tumörterapi
  • att vara gravid
  • att ha dåligt kontrollerad diabetes mellitus
  • att ha allvarliga samtidiga störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att utvärdera den kliniska svarsfrekvensen av neo-adjuvant kemoterapi med gemcitabin och cisplatin hos patienter med operabel icke-småcellig lungcancer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att utvärdera säkerheten av neo-adjuvant kemoterapi med gemcitabin/cisplatin
För att bestämma den fullständiga tumörresektionshastigheten
Att utvärdera total överlevnad och tid till dokumenterad sjukdomsprogression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7138
  • B9E-VI-S314

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Gemcitabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera