Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неоадъювантная терапия гемцитабином и цисплатином в лечении пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого

5 ноября 2007 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Испытание фазы II гемцитабина и цисплатина в качестве неоадъювантной химиотерапии операбельного немелкоклеточного рака легкого

На основании имеющихся данных концепция неоадъювантной химиотерапии представляется перспективной для больных операбельным немелкоклеточным раком легкого. Исследование новых препаратов и схем оправдано. Поэтому целью настоящего исследования является оценка клинического ответа на неоадъювантную химиотерапию гемцитабином и цисплатином у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого стадии IB, IIA-B, IIIA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Карцинома, немелкоклеточный рак легкого

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

определить гистологический или цитологический диагноз немелкоклеточного рака легкого.
определить наличие клинической стадии заболевания IB, IIA-B или IIIA в соответствии с пересмотром Mountain CF Американского объединенного комитета по раку.
определить статус производительности 0-1 по шкале ECOG
не имеют какой-либо предшествующей противоопухолевой терапии
быть пригодным для лечебной резекции

Критерий исключения:

проходить какое-либо лечение в течение последних 30 дней любым исследуемым препаратом.
получить одновременное введение любой другой противоопухолевой терапии
быть беременной
иметь плохо контролируемый сахарный диабет
наличие серьезных сопутствующих заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить частоту клинического ответа на неоадъювантную химиотерапию гемцитабином и цисплатином у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценить безопасность неоадъювантной химиотерапии гемцитабином/цисплатином.
Для определения частоты полной резекции опухоли
Для оценки общей выживаемости и времени до документированного прогрессирования заболевания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Lilly Clinical Trial Registry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

7138
B9E-VI-S314

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .