Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neo-adjuvans gemcitabine en cisplatine bij de behandeling van patiënten met een vroeg stadium van niet-kleincellige longkanker

5 november 2007 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Fase II-studie van gemcitabine en cisplatine als neo-adjuvante chemotherapie voor operabele niet-kleincellige longkanker

Op basis van de beschikbare gegevens lijkt het concept van neo-adjuvante chemotherapie veelbelovend voor patiënten met resectabele niet-kleincellige longkanker. De verkenning van nieuwe medicijnen en regimes is gerechtvaardigd. Daarom is het doel van deze studie het evalueren van de klinische respons van neo-adjuvante chemotherapie met gemcitabine en cisplatine bij patiënten met operabele niet-kleincellige longkanker stadium IB, IIA-B, IIIA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

52

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • definiëren histologische of cytologische diagnose van niet-kleincellige longkanker.
  • de aanwezigheid van klinische stadium IB-, IIA-B- of IIIA-ziekte bepalen in overeenstemming met de herziening door Mountain CF van het American Joint Committee on Cancer.
  • definieer de prestatiestatus van 0-1 op de ECOG-schaal
  • geen eerdere tumortherapie hebben gehad
  • geschikt zijn voor curatieve resectie

Uitsluitingscriteria:

  • om in de afgelopen 30 dagen een behandeling te ondergaan met een geneesmiddel in onderzoek.
  • om gelijktijdige toediening van een andere tumortherapie te krijgen
  • zwanger zijn
  • slecht gecontroleerde diabetes mellitus hebben
  • ernstige bijkomende aandoeningen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evaluatie van het klinische responspercentage van neo-adjuvante chemotherapie met gemcitabine en cisplatine bij patiënten met operabele niet-kleincellige longkanker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de veiligheid van neo-adjuvante chemotherapie met gemcitabine/cisplatine te evalueren
Om het volledige tumorresectiepercentage te bepalen
Om de algehele overleving en de tijd tot gedocumenteerde ziekteprogressie te evalueren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7138
  • B9E-VI-S314

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemcitabine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren