Inovações diagnósticas no estudo do glaucoma (DIGS)

O Diagnostic Innovation in Glaucoma Study (DIGS) e o ADAGES são estudos longitudinais nos quais os participantes com ou sem miopia são examinados aproximadamente semestralmente, na maioria dos casos. Controles saudáveis ​​com ou sem miopia são examinados uma vez, na maioria dos casos. O recrutamento e teste ADAGES de indivíduos de ascendência africana é um estudo multicêntrico com financiamento independente (incluindo UCSD, Columbia University e University of Alabama, Birmingham), que segue o mesmo protocolo de estudo que o DIGS para garantir que os dados de ambos os estudos podem ser analisados ​​em conjunto. Essa harmonização de protocolos aproveita as vantagens de ambos os DIGS, aumentando os tamanhos das amostras para abordar as hipóteses exclusivas de cada estudo.

Todos os participantes devem ter 18 anos ou mais. Participantes com ou sem miopia deverão ter pelo menos um olho com ângulos abertos, melhor acuidade visual corrigida de 20/40 ou melhor para serem incluídos. Participantes tomando um medicamento conhecido por afetar a sensibilidade do campo visual e olhos com histórico de cirurgia intraocular (exceto glaucoma não complicado e cirurgia de catarata), uma causa secundária de pressão intraocular elevada, uma doença intraocular coexistente afetando o campo visual ou outro problema que não o glaucoma afetando visão de cores pode ser excluída.

A maioria dos testes extensivos concluídos para essas visitas pode ser considerada padrão de atendimento, mas para atendimento clínico nem todos os testes geralmente são feitos na mesma visita do paciente com a variedade de instrumentos incluídos neste projeto de pesquisa. Os seguintes testes podem ser considerados padrão de atendimento: histórico médico, pressão arterial e frequência cardíaca, altura e peso, teste de acuidade visual perto do teste de acuidade, teste de sensibilidade de baixo contraste, biomicroscopia de lâmpada de fenda (incluindo gonioscopia), medições de pressão intra-ocular com contato e tonometria sem contato, medição da espessura da córnea (paquimetria), elasticidade da córnea medida usando tonometria sem contato, comprimento axial interocular, curvatura da córnea, medições da profundidade da câmara anterior (todas medidas usando lente intraocular IOL master), fundoscopia dilatada, oftalmoscopia estereoscópica da óptica disco com lente 78 D, teste de visão de cores, perimetria automatizada padrão, tomografia de coerência óptica (OCT) e fotografia.

Atualmente, não há data para o término do estudo, pois o acompanhamento continuará enquanto a pesquisa for apoiada.

O tempo envolvido é geralmente de 2 a 4 visitas por ano, de aproximadamente 2 a 5 horas cada.

Os participantes do Estudo Posicional do DIGS também terão a oportunidade de participar do seguinte estudo auxiliar adicional. O Estudo Posicional DIGS permitirá que os indivíduos participem de um estudo auxiliar. A participação neste estudo auxiliar inclui imagens dos olhos usando Tomografia de Coerência Óptica (OCT) e Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A), bem como medição da pressão intraocular (PIO) e pressão arterial (PA) nas posições sentada e supina. Nenhum procedimento ou tratamento invasivo será administrado. Usaremos o software padrão clinicamente disponível, bem como o software de investigação disponível para fins de pesquisa. O software experimental foi considerado seguro pelo fabricante do dispositivo e não representa nenhum risco adicional para os pacientes. Como nem todo paciente com glaucoma tem pressão ocular alta (glaucoma de baixa tensão) ou tem pressão controlada com uso de medicamentos (de modo que a pressão ocular não tratada é agora conhecida), pacientes com glaucoma usando medicamentos para baixar a pressão intraocular e com PIO < 25 mm Hg podem ser solicitados a interromper a medicação por 1 a 3 semanas, pelo oftalmologista assistente, dependendo da classe de medicação, antes de serem examinados. Os riscos são pequenos e incluem elevação da PIO. No entanto, a progressão do glaucoma é da ordem de meses a anos, e não de dias. Os indivíduos retomarão o uso da medicação após a conclusão da visita de pesquisa.