Diagnostiska innovationer i glaukomstudien (DIGS)

Diagnostic Innovation in Glaucoma Study (DIGS) och ADAGES är longitudinella studier där deltagare med eller utan närsynthet undersöks ungefär vartannat år, i de flesta fall. Friska kontroller med eller utan närsynthet undersöks en gång, i de flesta fall. ADAGES rekrytering och testning av individer av afrikansk härkomst är en oberoende finansierad multicenterstudie (inklusive UCSD, Columbia University och University of Alabama, Birmingham), som följer samma studieprotokoll som DIGS för att säkerställa att data från båda studierna kan analyseras tillsammans. Denna harmonisering av protokoll utnyttjar fördelarna med båda DIGS genom att öka urvalsstorlekarna för att ta itu med de unika hypoteserna för varje studie.

Alla deltagare måste vara 18 år eller äldre. Deltagare med eller utan närsynthet kommer att krävas att ha minst ett öga med öppna vinklar, bästa korrigerade synskärpa på 20/40 eller bättre för att inkluderas. Deltagare som tar en medicin som är känd för att påverka synfältskänslighet och ögon med en historia av intraokulär kirurgi (förutom okomplicerad glaukom och kataraktkirurgi), en sekundär orsak till förhöjt intraokulärt tryck, en samexisterande intraokulär sjukdom som påverkar synfältet, eller ett annat problem än glaukom som påverkar färgseende kan uteslutas.

De flesta av de omfattande tester som genomförts för dessa besök kan betraktas som standardvård, men för klinisk vård görs i allmänhet inte alla tester vid samma patientbesök med de olika instrument som ingår i detta forskningsprojekt. Följande tester kan betraktas som standardvård: medicinsk historia, blodtryck och hjärtfrekvens, längd och vikt, synskärpa nära skärpetest, lågkontrastkänslighetstest, spaltlampsbiomikroskopi (inklusive gonioskopi), mätningar av intraokulärt tryck med kontakt- och beröringsfri tonometri, hornhinnetjockleksmätning (pachymetri), hornhinneelasticitet mätt med beröringsfri tonometri, interokulär axiell längd, hornhinnekurvatur, främre kammardjupmätningar (alla mätt med intraokulär lins IOL master), dilaterad fundoskopi, stereoskopisk oftalmoskopi av optiken skiva med en 78 D-lins, färgseendetester, standardautomatiserad perimetri, optisk koherenstomografi (OCT) och fotografering.

Det finns för närvarande inget slutdatum för studien, eftersom uppföljningen kommer att fortsätta så länge forskningen stöds.

Tiden det tar är vanligtvis 2-4 besök per år på cirka 2-5 timmar vardera.

DIGS Positional Study Subjects kommer också att ges möjlighet att delta i följande ytterligare hjälpstudie. DIGS Positional Study kommer att tillåta försökspersoner att delta i en kompletterande studie. Deltagandet i denna kompletterande studie inkluderar avbildning av ögonen med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT) och optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A), samt mätning av intraokulärt tryck (IOP) och blodtryck (BP) i sittande och liggande läge. Inga invasiva procedurer eller behandlingar kommer att administreras. Vi kommer att använda den kliniskt tillgängliga standardmjukvaran samt undersökningsprogramvaran tillgänglig för forskningsändamål. Undersökningsprogramvaran har bedömts vara säker av tillverkaren av enheten och utgör inga ytterligare risker för patienter. Eftersom inte alla glaukompatienter har högt ögontryck (lågspänningsglaukom) eller har tryckkontrollerat med medicinanvändning (så att det obehandlade ögontrycket nu är känt), kan glaukompatienter som använder intraokulärt trycksänkande läkemedel och med IOP < 25 mm Hg vara ombedd att sluta med sin medicinering i 1 till 3 veckor, av den behandlande ögonläkaren beroende på läkemedelsklass, innan de avbildas. Riskerna är små och inkluderar IOP-höjning. Emellertid är glaukomprogression i storleksordningen månader till år, och inte dagar. Försökspersonerna kommer att återuppta att använda medicinen efter att forskningsbesöket är avslutat.