- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00241696
Poluição do ar, inflamação e asma de início recente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
A poluição do ar ambiente é bem aceita como causa das exacerbações da asma, mas seu papel na etiologia do início da asma é menos claro. A evidência de um papel etiológico dos poluentes do ar ambiente está surgindo a partir de estudos epidemiológicos; no entanto, os padrões ecológicos de aumento da prevalência de asma concomitante com níveis decrescentes de alguns poluentes levantaram questões sobre a validade dessas associações. Uma melhor compreensão dos processos biológicos que medeiam os efeitos da poluição do ar ambiente na ocorrência de asma provavelmente contribuirá para responder a essas perguntas. O estresse oxidativo/nitrosativo crônico e a inflamação das vias aéreas são provavelmente processos críticos na etiologia da asma e esses processos inter-relacionados podem mediar o aumento do risco de asma devido à poluição do ar.
Este estudo baseia-se no estudo de risco de incidência de asma (AIR) existente, que é um estudo de coorte em andamento que consiste em 6.000 crianças com asma de início recente. As crianças vivem em 12 comunidades no sul da Califórnia. As comunidades foram escolhidas para fornecer uma gama dos principais poluentes atmosféricos de ozônio, pequenas partículas, NOx, vapores ácidos e emissões de escapamento.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo usará o óxido nítrico exalado (eNO) para investigar o papel da inflamação e do estresse oxidativo/nitrosativo na patobiologia do início da asma, com foco na poluição do ar ambiente e na suscetibilidade genética. Os investigadores escolhem os poluentes ambientais com base na contribuição potencial para o estresse oxidativo/nitrosativo (O3; particulados (PM10 e PM2.5 e seus constituintes químicos, contagens de partículas, NOx (NO e NO2), vapores ácidos e emissões frescas de escapamento). As hipóteses primárias a serem avaliadas no programa de pesquisa são: 1) crianças com alta exposição à poluição do ar ambiente apresentam inflamação crônica das vias aéreas, indicada por eNO elevado. 2) a suscetibilidade à inflamação das vias aéreas e estresse oxidativo/nitrosativo da poluição do ar ambiente varia de acordo com NOS1, NOS2. NOS3. GSTM1. GSTP1. Haplótipos NQO1 e HO-1 e variantes funcionais e 3) crianças com inflamação crônica das vias aéreas, conforme indicado por eNO elevado, têm risco aumentado de asma de início recente. Para testar essas hipóteses, o estudo baseia-se nos recursos populacionais do estudo Asthma Incidence Risk (AIR), um estudo de coorte prospectivo em andamento dos determinantes do início de asma em 6.000 crianças em 13 comunidades do sul da Califórnia e um extenso programa de controle de ar ambiente caracterização da exposição à poluição nessas comunidades. Os investigadores irão medir o eNO usando técnicas off-line e genótipo 3.000 crianças da coorte AIR. Vários recursos irão aprimorar o estudo, incluindo o Children's Environmental Health Center, o Molecular Biology Core of Southern California Environmental Health Sciences Center e a experiência do Southern California Particle Center and Supersite.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Frank Gilliland, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308
- R01HL076647 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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