Estudo de Tratamento de Distúrbios por Uso de Cannabis
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Tratando o Transtorno do Uso de Cannabis por Jovens Adultos com Aconselhamento de Rede de Pares Entregue por Mensagem de Texto
O objetivo deste estudo é testar um programa de aconselhamento por mensagem de texto para interromper ou reduzir o uso de cannabis entre jovens adultos (de 18 a 25 anos).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, os participantes completarão as avaliações de triagem online.
Aqueles que forem considerados elegíveis por meio da triagem on-line farão uma triagem de drogas na urina para confirmar a elegibilidade.
Assim que a elegibilidade for confirmada, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle da lista de espera.
Aqueles que forem randomizados para o grupo de intervenção receberão a intervenção de texto de 4 semanas via smartphone e avaliações completas (incluindo exames de drogas na urina) na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Aqueles que são randomizados para o grupo de controle da lista de espera só completarão as avaliações (incluindo triagens de drogas na urina) no início do estudo, 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Os participantes inicialmente atribuídos ao grupo de controle da lista de espera podem optar por receber a intervenção de texto assim que a participação de 6 meses estiver concluída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1077
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos.
- uso de cannabis três ou mais dias durante uma semana típica.
- uma pontuação de pelo menos oito no Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
- uma amostra de urina positiva para metabólitos de cannabis.
- uma pontuação de pelo menos dois no Mini International Neuropsychiatric Interview: Versão 7.0.2 para DSM-V, Substance Use Disorder
- deve viver no Tennessee ou Colorado
Critério de exclusão:
- tratamento de abuso de substâncias durante os últimos três meses.
- falta de acesso a um telefone com capacidade de texto.
- incapaz ou sem vontade de se comprometer com seis meses de acompanhamento.
- não fluente em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção preencherão questionários na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses e receberão 4 semanas de intervenção PNC-txt.
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Programa de aconselhamento por texto de 4 semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo de controle da lista de espera preencherão os questionários no início, 1 mês, 3 meses e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nos níveis de tetrahidrocanabinol (Delta-9-THC-COOH)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Os níveis de THC na urina (50ng/mL, 100ng/mL, 200ng/mL, 300ng/mL) fornecerão uma medida biológica para o uso atual de cannabis.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Mudança no uso de maconha nos últimos 30 dias
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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O uso de substâncias nos últimos 30 dias (maconha, álcool, tabaco, outras drogas) e as consequências são medidos usando o Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Avaliação de Risco Ambiental
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Os participantes irão relatar usando a Avaliação Ecológica Momentânea relatando sobre Desejo (0=nenhum-10= intenso), Uso de Cannabis (0=nenhum-10= muito), Humor (0=muito bom-10= muito deprimido) e Estresse ( 0=sem estresse-10 = muito estressado) em uma escala de 10 pontos para cada item
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Mudança na Avaliação de Rede Social para Jovens Adultos
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Os participantes relatam informações sobre cada um de seus 3 amigos mais próximos, representando sua rede egocêntrica.
As pontuações de amigos individuais são totalizadas com base em todos os 8 itens de risco e pró-sociais (2-9).
Assim, a pontuação de cada par tem um intervalo potencial de -32 a 32, com pontuações maiores indicando um relacionamento mais saudável.
As pontuações totais de integridade da rede de pares são baseadas na soma de todos os 24 itens de risco e pró-sociais em todos os três amigos.
Assumindo três pares por participante, as pontuações totais de qualidade da rede podem variar de -96 a 96, com pontuações mais baixas indicando maior risco de rede e pontuações mais altas indicando maior proteção de rede.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de custo
Prazo: 6 meses
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O custo da implementação da intervenção será comparado ao custo típico do tratamento para o transtorno do uso de cannabis
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Investigador principal: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA044206-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .