- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00253292
Psychometric Study of Outcomes Instruments
27 de julho de 2011 atualizado por: Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to develop a standardized, practical self-administered questionnaire to monitor young adult burn patients and to evaluate the effectiveness of burn management treatments with regard to improved function, physical appearance and other relevant outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Identifying young adult burned patients at risk for poor outcomes remains an underpublished field of study.
The first step to identifying these patients is to review their responses to this burn specific young adult measure, that attempts to quantify aspects of quality of life.
We are validating this questionnaire by now collecting information from non burned community based subjects and by having burned patients complete the questionnaire at 4 timepoints.
Once we have recruited sufficient subjects we will finalize our testing of this questionnaire and publish the validity and reliability of the instrument.
Our questionnaires will help us answer the question of how burn people differ from non burned person's reported quality of life.
This will complete our array of burn specific outcomes questionnaires from infancy through young adulthood.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Shriners Hospital for Children
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Mass General Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-3335
- University of Nebraska Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7050
- Jaycee Burn Center,UNC Healthcare
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Shriners Hospitals for Children-Galveston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients admitted to the MGH burn unit for a burn injury between the ages of 19-30 years.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All burn injured young adults with or without grafting
- All burned on or after their 17th birthday
- Between the ages of 19-30
- English speaking
- Present for inpatient or outpatient treatment
Exclusion Criteria:
Non-burned skin conditions
- Non-English speaking
- Patients less than 19 years of age
- Patients over 30 years of age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital - Boston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1997
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1999-P-008281/15
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