- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00253292
Psychometric Study of Outcomes Instruments
27. Juli 2011 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to develop a standardized, practical self-administered questionnaire to monitor young adult burn patients and to evaluate the effectiveness of burn management treatments with regard to improved function, physical appearance and other relevant outcomes.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Identifying young adult burned patients at risk for poor outcomes remains an underpublished field of study.
The first step to identifying these patients is to review their responses to this burn specific young adult measure, that attempts to quantify aspects of quality of life.
We are validating this questionnaire by now collecting information from non burned community based subjects and by having burned patients complete the questionnaire at 4 timepoints.
Once we have recruited sufficient subjects we will finalize our testing of this questionnaire and publish the validity and reliability of the instrument.
Our questionnaires will help us answer the question of how burn people differ from non burned person's reported quality of life.
This will complete our array of burn specific outcomes questionnaires from infancy through young adulthood.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Shriners Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-3335
- University of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7050
- Jaycee Burn Center,UNC Healthcare
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
- Shriners Hospitals for Children-Galveston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients admitted to the MGH burn unit for a burn injury between the ages of 19-30 years.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All burn injured young adults with or without grafting
- All burned on or after their 17th birthday
- Between the ages of 19-30
- English speaking
- Present for inpatient or outpatient treatment
Exclusion Criteria:
Non-burned skin conditions
- Non-English speaking
- Patients less than 19 years of age
- Patients over 30 years of age
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital - Boston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1997
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1999-P-008281/15
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