- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00253292
Psychometric Study of Outcomes Instruments
27. juli 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to develop a standardized, practical self-administered questionnaire to monitor young adult burn patients and to evaluate the effectiveness of burn management treatments with regard to improved function, physical appearance and other relevant outcomes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Identifying young adult burned patients at risk for poor outcomes remains an underpublished field of study.
The first step to identifying these patients is to review their responses to this burn specific young adult measure, that attempts to quantify aspects of quality of life.
We are validating this questionnaire by now collecting information from non burned community based subjects and by having burned patients complete the questionnaire at 4 timepoints.
Once we have recruited sufficient subjects we will finalize our testing of this questionnaire and publish the validity and reliability of the instrument.
Our questionnaires will help us answer the question of how burn people differ from non burned person's reported quality of life.
This will complete our array of burn specific outcomes questionnaires from infancy through young adulthood.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Shriners Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3335
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7050
- Jaycee Burn Center,UNC Healthcare
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
- Shriners Hospitals for Children-Galveston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients admitted to the MGH burn unit for a burn injury between the ages of 19-30 years.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All burn injured young adults with or without grafting
- All burned on or after their 17th birthday
- Between the ages of 19-30
- English speaking
- Present for inpatient or outpatient treatment
Exclusion Criteria:
Non-burned skin conditions
- Non-English speaking
- Patients less than 19 years of age
- Patients over 30 years of age
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital - Boston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1997
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2005
Først opslået (Skøn)
15. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999-P-008281/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater