- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00253292
Psychometric Study of Outcomes Instruments
27. juli 2011 oppdatert av: Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to develop a standardized, practical self-administered questionnaire to monitor young adult burn patients and to evaluate the effectiveness of burn management treatments with regard to improved function, physical appearance and other relevant outcomes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Identifying young adult burned patients at risk for poor outcomes remains an underpublished field of study.
The first step to identifying these patients is to review their responses to this burn specific young adult measure, that attempts to quantify aspects of quality of life.
We are validating this questionnaire by now collecting information from non burned community based subjects and by having burned patients complete the questionnaire at 4 timepoints.
Once we have recruited sufficient subjects we will finalize our testing of this questionnaire and publish the validity and reliability of the instrument.
Our questionnaires will help us answer the question of how burn people differ from non burned person's reported quality of life.
This will complete our array of burn specific outcomes questionnaires from infancy through young adulthood.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Shriners Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-3335
- University of Nebraska Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7050
- Jaycee Burn Center,UNC Healthcare
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77550
- Shriners Hospitals for Children-Galveston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients admitted to the MGH burn unit for a burn injury between the ages of 19-30 years.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All burn injured young adults with or without grafting
- All burned on or after their 17th birthday
- Between the ages of 19-30
- English speaking
- Present for inpatient or outpatient treatment
Exclusion Criteria:
Non-burned skin conditions
- Non-English speaking
- Patients less than 19 years of age
- Patients over 30 years of age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital - Boston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1997
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1999-P-008281/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført