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Efeito do roflumilaste na taxa de exacerbação em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): o estudo AURA (BY217/M2-124)

29 de novembro de 2016 atualizado por: AstraZeneca

Efeito do roflumilaste na taxa de exacerbação em pacientes com DPOC. O Estudo AURA

O objetivo do estudo é investigar o efeito do roflumilaste na taxa de exacerbação e na função pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Roflumilast será administrado por via oral uma vez ao dia pela manhã em um nível de dose. A duração do estudo será de até 56 semanas. O estudo fornecerá mais dados sobre segurança e tolerabilidade do roflumilaste.

Para obter informações adicionais (somente para pacientes dos EUA), consulte www.COPDSTUDY.net ou disque 866-788-2673 (ligação gratuita).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1523

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Deggendorf, Alemanha, 94469
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fulda, Alemanha, 36039
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kassel, Alemanha, 34121
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Lübeck, Alemanha, 23552
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Marburg, Alemanha, 35037
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Schwetzingen, Alemanha, 68723
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Austrália
      • Adelaide South Australia, Austrália, 5000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Box Hill, Austrália, VIC 2138
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Camperdown, Austrália, NSW 2050
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Clayton, Austrália, VIC 3168
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Concord, Austrália, 2139
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Geelong, Austrália, VIC 3220
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kippa-ring, Austrália, QLD 4021
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nedlands, Austrália, WA 6009
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • South Brisbane, Austrália, QLD 4101
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toorak Gardens, Austrália, SA 5056
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Wayville, Austrália, SA 5034
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Brasil
      • Belo Horizonte - MG CEP, Brasil, 30130100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Botucatu - SP CEP, Brasil, 16618000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Curitiba-PR, Brasil, 80060900
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Florianópolis-SC, Brasil, 88040970
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Juiz de Fora-MG, Brasil, 36036110
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90035074
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Porto Alegre-RS, Brasil, 90035003
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Porto Alegre-RS, Brasil, 90610000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Quadra 605 Brasilia - DF, Brasil
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Recife - PE, Brasil
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Rio de Janeiro-RJ, Brasil, 21941590
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Santo André-SP, Brasil, 9060650
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • São Paulo-SP, Brasil, 1221020
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • São Paulo-SP, Brasil, 4023062
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • São Paulo-SP, Brasil, 5403900
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92385
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33708
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Kentucky
      • Lebanon, Kentucky, Estados Unidos, 40291
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Estados Unidos, 70584
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78750
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, VA, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marietta, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 10100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 105077
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 105229
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 109240
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 111020
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 115280
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 115446
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 117049
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 118089
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 121356
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 123182
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 129110
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 143405
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 193015
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 194044
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 194100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 194354
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 196211
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • França
      • Beuvry, França, 62660
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Chauny cedex, França, 2303
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Clermont-Ferrand Cedex1, França, 63003
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ferolles-Attily, França, 77150
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Grasse, França, 6130
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • La Teste de Buch, França, 33260
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Lens, França, 62307
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Libourne, França, 33500
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Lille cedex, França, 59020
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Lyon, França, 69003
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Marcq en Baroeul, França, 59700
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Martigues Cedex, França, 13695
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Metz, França, 57000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Montigny - Les - Metz, França, 57950
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Montpellier, França, 34295
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Montpellier Cedex, França, 34070
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nice, França, 6000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nimes, França, 30900
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ollioules, França, 83190
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Paris Cedex 18, França, 75877
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Perpignan Cedex, França, 66046
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Saint Laurent Du Var, França, 6700
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Saint-Etienne, França, 42000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Saint-Quentin, França, 2100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toulon, França, 83000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Vieux Conde, França, 59690
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Hungria
      • Balassagyarmat, Hungria, 2660
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Budapest, Hungria, 1134
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Budapest, Hungria, 1221
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Budapest, Hungria, 1475
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Debrecen, Hungria, 4043
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Gyula, Hungria, 5703
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Komárom, Hungria, 2900
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mosdós, Hungria, 7257
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Hungria, 9200
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nyiregyháza, Hungria, 4412
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pécs, Hungria, 7621
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Szeged, Hungria, 6722
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Tapolca, Hungria, 8300
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Nova Zelândia
      • Tauranga, Nova Zelândia, 3001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Reino Unido
      • Baillieston, Glasgow, Reino Unido, G69 7AD
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bangor, Northern Ireland, Reino Unido, BT19 1PP
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bath, Reino Unido, BA1 2SR
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bath, Avon, Reino Unido, BA2 3HT
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Belfast, Reino Unido, BT4 1NT
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Chesterfield, Reino Unido, S40 4TF
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Co. Antrim, Reino Unido, BT38 8TP
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cottingham, E York, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • County Antrim, Reino Unido, BT37 9QN
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Reino Unido, BT30 6HY
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • East Sussex, Reino Unido, TN39 5HE
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • East Sussex, Reino Unido, TN40 1JJ
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fife, Reino Unido, KY12 8SJ
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G45 9AW
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G46 8NY
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Glengormley Newtownabbey, Reino Unido, BT36 5EQ
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Harrow, Reino Unido, HA3 7LT
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kent, Reino Unido, CT5 1BZ
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Leamington Spa, Reino Unido, CV324RA
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Randalstown, Reino Unido, BT41 3AE
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sheffield, Reino Unido, S39DA
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Solihull, Reino Unido, B91 2JL
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Southdown, Bath, Reino Unido, BA2 1NH
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sunbury on Thames, Middlesex, Reino Unido, TW16 6RH
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Vale of Glamorgan, Reino Unido, CF64 2XX
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 11025
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bucharest, Romênia, 20125
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bucharest, Romênia, 21659
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bucharest, Romênia, 30303
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bucharest, Romênia, 50159
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  • Áustria
      • Feldbach, Áustria, 8330
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Gänserndorf, Áustria, 2230
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hallein, Áustria, 5400
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Linz, Áustria, 4040
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Natters, Áustria, 6161
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Spittal an der Drau, Áustria, 9800
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com DPOC tendo pelo menos uma exacerbação no último ano
  • Relação VEF1/CVF (pós-broncodilatador) ≤ 70%
  • VEF1 (pós-broncodilatador) ≤ 50% do previsto

Principais Critérios de Exclusão:

  • Exacerbação da DPOC não resolvida na primeira consulta inicial
  • Diagnóstico de asma e/ou outra doença pulmonar relevante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
uma vez por dia
Medicamento: Placebo
uma vez por dia
Comparador Ativo: Roflumilaste
500 mcg, uma vez ao dia, via oral pela manhã
Medicamento: Roflumilaste
500 mcg, uma vez ao dia, via oral pela manhã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Expiratório Forçado Pré-broncodilatador no Primeiro Segundo (FEV1)
Prazo: Mudança da linha de base ao longo de 52 semanas de tratamento
Alteração média desde a linha de base durante o período de tratamento no VEF1 pré-broncodilatador [L]
Mudança da linha de base ao longo de 52 semanas de tratamento
Taxa de exacerbação da DPOC (moderada ou grave)
Prazo: Período de tratamento de 52 semanas
Taxa média de exacerbações de DPOC que requerem glicocorticóides orais ou parenterais (=exacerbações moderadas de DPOC), ou que requerem hospitalização ou levam à morte (=exacerbações graves de DPOC), por paciente por ano. Uma exacerbação da DPOC é um evento no curso natural da doença caracterizado por uma mudança na dispneia, tosse e/ou escarro do paciente além da variabilidade diária suficiente para justificar uma mudança no tratamento [American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2005].
Período de tratamento de 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VEF1 pós-broncodilatador [L]
Prazo: Mudança da linha de base ao longo de 52 semanas de tratamento
Alteração média desde a linha de base durante o período de tratamento no VEF1 pós-broncodilatador [L]
Mudança da linha de base ao longo de 52 semanas de tratamento
Tempo para mortalidade devido a qualquer motivo
Prazo: Período de tratamento de 52 semanas
Período de tratamento de 52 semanas
Proteína C reativa (CRP) transformada em Log Natural
Prazo: Mudança desde o início até a última medição pós-randomização (52 semanas)
Alteração média desde a linha de base até a última medição pós-randomização na PCR natural transformada em logaritmo
Mudança desde o início até a última medição pós-randomização (52 semanas)
Pontuação focal média do índice de dispneia de transição (TDI) durante o período de tratamento
Prazo: Mudança da linha de base ao longo de 52 semanas de tratamento
O TDI é um questionário reconhecido para medir a dispneia em uma população de pacientes com DPOC ambulatorial. No início do estudo, foram feitas 3 componentes da dispneia, cada uma classificada com 4 perguntas: - Comprometimento Funcional - Magnitude da Tarefa - Magnitude do Esforço Em cada uma das visitas pós-randomização, foram feitas perguntas do TDI relacionadas a 3 componentes: Mudança em - Comprometimento Funcional - Magnitude da Tarefa - Magnitude do Esforço Cada questão no TDI é graduada de -3 (maior deterioração) a +3 (maior melhora). Isso resulta em uma pontuação focal TDI variando de -9 a +9.
Mudança da linha de base ao longo de 52 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BY217/M2-124

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