慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の増悪率に対するロフルミラストの効果:AURA研究(BY217 / M2-124)
2016年11月29日 更新者:AstraZeneca
COPD患者の増悪率に対するロフルミラストの効果。 AURA研究
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の増悪率と肺機能に対するロフルミラストの効果を調査することです。 ロフルミラストは、1 日 1 回朝に 1 用量レベルで経口投与されます。 研究期間は最大56週間続きます。 この研究は、ロフルミラストの安全性と忍容性に関するさらなるデータを提供します。
追加情報 (米国の患者のみ) については、www.COPDSTUDY.net を参照するか、866-788-2673 (フリーダイヤル) にダイヤルしてください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1523
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fullerton、California、アメリカ、92385
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Palmdale、California、アメリカ、93551
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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San Diego、California、アメリカ、92120
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Florida
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Bay Pines、Florida、アメリカ、33708
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Panama City、Florida、アメリカ、32405
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Illinois
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Hines、Illinois、アメリカ、60141
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Indiana
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South Bend、Indiana、アメリカ、46617
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Kentucky
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Lebanon、Kentucky、アメリカ、40291
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Slidell、Louisiana、アメリカ、70461
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Sunset、Louisiana、アメリカ、70584
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
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Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02777
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Montana
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Billings、Montana、アメリカ、59102
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Springfield、New Jersey、アメリカ、07081
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45241
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
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Oregon
-
Lake Oswego、Oregon、アメリカ、97035
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78750
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, VA、Virginia、アメリカ、22908
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Marietta、Wisconsin、アメリカ、53717
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
-
Baillieston, Glasgow、イギリス、G69 7AD
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Bangor, Northern Ireland、イギリス、BT19 1PP
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Bath、イギリス、BA1 2SR
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Bath, Avon、イギリス、BA2 3HT
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Belfast、イギリス、BT4 1NT
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Birmingham、イギリス、B9 5SS
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Chesterfield、イギリス、S40 4TF
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Co. Antrim、イギリス、BT38 8TP
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Cottingham, E York、イギリス、HU16 5JQ
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
County Antrim、イギリス、BT37 9QN
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Downpatrick, Northern Ireland、イギリス、BT30 6HY
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
East Sussex、イギリス、TN39 5HE
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
East Sussex、イギリス、TN40 1JJ
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Fife、イギリス、KY12 8SJ
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Glasgow、イギリス、G45 9AW
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Glasgow、イギリス、G46 8NY
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Glengormley Newtownabbey、イギリス、BT36 5EQ
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Harrow、イギリス、HA3 7LT
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Kent、イギリス、CT5 1BZ
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Leamington Spa、イギリス、CV324RA
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Liverpool、イギリス、L9 7AL
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Randalstown、イギリス、BT41 3AE
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Sheffield、イギリス、S39DA
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Solihull、イギリス、B91 2JL
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Southdown, Bath、イギリス、BA2 1NH
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Sunbury on Thames, Middlesex、イギリス、TW16 6RH
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Vale of Glamorgan、イギリス、CF64 2XX
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
-
Adelaide South Australia、オーストラリア、5000
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Box Hill、オーストラリア、VIC 2138
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Camperdown、オーストラリア、NSW 2050
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Clayton、オーストラリア、VIC 3168
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Concord、オーストラリア、2139
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Geelong、オーストラリア、VIC 3220
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Kippa-ring、オーストラリア、QLD 4021
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Nedlands、オーストラリア、WA 6009
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
South Brisbane、オーストラリア、QLD 4101
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Toorak Gardens、オーストラリア、SA 5056
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Wayville、オーストラリア、SA 5034
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
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Feldbach、オーストリア、8330
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Gänserndorf、オーストリア、2230
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Hallein、オーストリア、5400
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Linz、オーストリア、4040
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Natters、オーストリア、6161
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Spittal an der Drau、オーストリア、9800
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
-
Deggendorf、ドイツ、94469
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Fulda、ドイツ、36039
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Kassel、ドイツ、34121
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Lübeck、ドイツ、23552
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Marburg、ドイツ、35037
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Schwetzingen、ドイツ、68723
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
-
Tauranga、ニュージーランド、3001
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat、ハンガリー、2660
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Budapest、ハンガリー、1134
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Budapest、ハンガリー、1221
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Budapest、ハンガリー、1475
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Debrecen、ハンガリー、4043
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Gyula、ハンガリー、5703
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Komárom、ハンガリー、2900
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Mosdós、ハンガリー、7257
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Mosonmagyaróvár、ハンガリー、9200
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Nyiregyháza、ハンガリー、4412
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Pécs、ハンガリー、7621
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Szeged、ハンガリー、6722
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Tapolca、ハンガリー、8300
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
-
Beuvry、フランス、62660
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Chauny cedex、フランス、2303
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Clermont-Ferrand Cedex1、フランス、63003
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Ferolles-Attily、フランス、77150
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Grasse、フランス、6130
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
La Teste de Buch、フランス、33260
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Lens、フランス、62307
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Libourne、フランス、33500
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Lille cedex、フランス、59020
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Lyon、フランス、69003
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Marcq en Baroeul、フランス、59700
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Martigues Cedex、フランス、13695
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Metz、フランス、57000
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Montigny - Les - Metz、フランス、57950
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Montpellier、フランス、34295
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Montpellier Cedex、フランス、34070
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Nice、フランス、6000
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Nimes、フランス、30900
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Ollioules、フランス、83190
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Paris Cedex 18、フランス、75877
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Perpignan Cedex、フランス、66046
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Saint Laurent Du Var、フランス、6700
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Saint-Etienne、フランス、42000
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Saint-Quentin、フランス、2100
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Toulon、フランス、83000
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Vieux Conde、フランス、59690
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
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Belo Horizonte - MG CEP、ブラジル、30130100
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Botucatu - SP CEP、ブラジル、16618000
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Curitiba-PR、ブラジル、80060900
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Florianópolis-SC、ブラジル、88040970
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Juiz de Fora-MG、ブラジル、36036110
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90035074
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Porto Alegre-RS、ブラジル、90035003
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Porto Alegre-RS、ブラジル、90610000
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Quadra 605 Brasilia - DF、ブラジル
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Recife - PE、ブラジル
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Rio de Janeiro-RJ、ブラジル、21941590
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Santo André-SP、ブラジル、9060650
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
São Paulo-SP、ブラジル、1221020
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
São Paulo-SP、ブラジル、4023062
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
São Paulo-SP、ブラジル、5403900
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、11025
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Bucharest、ルーマニア、20125
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Bucharest、ルーマニア、21659
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Bucharest、ルーマニア、30303
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Bucharest、ルーマニア、50159
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、10100
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、105077
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、105229
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、109240
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、111020
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、115280
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、115446
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、117049
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、118089
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、121356
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、123182
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、129110
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、143405
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
St. Petersburg、ロシア連邦、193015
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194044
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194100
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194354
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
St. Petersburg、ロシア連邦、196211
- Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 昨年中に少なくとも1回増悪したCOPD患者
- FEV1/FVC 比 (気管支拡張薬投与後) ≤ 70%
- FEV1 (気管支拡張薬投与後) ≤ 予測値の 50%
主な除外基準:
- 最初のベースライン来院時に COPD 増悪が解消されない
- 喘息および/またはその他の関連する肺疾患の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
1日1回
|
1日1回
|
アクティブコンパレータ:ロフルミラスト
500μg、1日1回、朝経口投与
|
500μg、1日1回、朝経口投与
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
気管支拡張前の最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:52週間の治療におけるベースラインからの変化
|
気管支拡張薬前FEV1の治療期間中のベースラインからの平均変化[L]
|
52週間の治療におけるベースラインからの変化
|
COPD 増悪率(中等度または重度)
時間枠:52週間の治療期間
|
経口または非経口のグルココルチコステロイドを必要とする COPD 増悪 (= 中程度の COPD 増悪)、または入院が必要な COPD 増悪 (= 重度の COPD 増悪) の平均患者数/年。
COPDの増悪は、患者のベースラインの呼吸困難、咳、および/または喀痰が、管理の変更を正当化するのに十分な日ごとの変動性を超えて変化することを特徴とする疾患の自然経過における事象である [American Thoracic Society (ATS) /欧州呼吸器学会 (ERS) 2005]。
|
52週間の治療期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
気管支拡張後 FEV1 [L]
時間枠:52週間の治療におけるベースラインからの変化
|
気管支拡張薬投与後の FEV1 の治療期間中のベースラインからの平均変化 [L]
|
52週間の治療におけるベースラインからの変化
|
何らかの理由による死亡までの時間
時間枠:52週間の治療期間
|
52週間の治療期間
|
|
Natural Log 変換 C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠:ベースラインから無作為化後の最後の測定までの変化 (52 週間)
|
自然対数変換 CRP におけるベースラインからランダム化後の最後の測定値までの平均変化
|
ベースラインから無作為化後の最後の測定までの変化 (52 週間)
|
治療期間中の平均移行呼吸困難指数 (TDI) 焦点スコア
時間枠:52週間の治療におけるベースラインからの変化
|
TDI は、外来 COPD 患者集団の呼吸困難を測定するための認識されたアンケートです。
ベースラインでは、呼吸困難の 3 つの要素が質問され、それぞれ 4 つの質問で等級付けされました。 - 機能障害 - 課題の大きさ - 努力の大きさ機能障害 - タスクの大きさ - 努力の大きさ TDI の各質問は、-3 (大幅な悪化) から +3 (大幅な改善) まで評価されます。
これにより、-9 から +9 の範囲の TDI フォーカル スコアが得られます。
|
52週間の治療におけるベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cazzola M, Picciolo S, Matera MG. Roflumilast in chronic obstructive pulmonary disease: evidence from large trials. Expert Opin Pharmacother. 2010 Feb;11(3):441-9. doi: 10.1517/14656560903555201.
- Calverley PM, Rabe KF, Goehring UM, Kristiansen S, Fabbri LM, Martinez FJ; M2-124 and M2-125 study groups. Roflumilast in symptomatic chronic obstructive pulmonary disease: two randomised clinical trials. Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):685-94. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61255-1. Erratum In: Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1146.
- Facius A, Krause A, Claret L, Bruno R, Lahu G. Modeling and Simulation of Pivotal Clinical Trials Using Linked Models for Multiple Endpoints in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Roflumilast. J Clin Pharmacol. 2017 Aug;57(8):1042-1052. doi: 10.1002/jcph.885. Epub 2017 Apr 17.
- Hanania NA, Calverley PM, Dransfield MT, Karpel JP, Brose M, Zhu H, Goehring UM, Rowe P. Pooled subpopulation analyses of the effects of roflumilast on exacerbations and lung function in COPD. Respir Med. 2014 Feb;108(2):366-75. doi: 10.1016/j.rmed.2013.09.018. Epub 2013 Sep 30.
- Wedzicha JA, Rabe KF, Martinez FJ, Bredenbroker D, Brose M, Goehring UM, Calverley PMA. Efficacy of roflumilast in the COPD frequent exacerbator phenotype. Chest. 2013 May;143(5):1302-1311. doi: 10.1378/chest.12-1489.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月29日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない