Transplante hepático com terapia genética ADV-TK melhora a sobrevida em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado
8 de março de 2006 atualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Resultados anteriores bastante ruins em transplante de fígado (LT) de pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) avançado tornaram a aplicação de TH muito limitada no tratamento de HCC.
As vantagens da terapia gênica ADV-TK destacam sua potencialidade como tratamento adjuvante para pacientes com CHC após TH.
Relatamos aqui o resultado melhorado de LT com tratamento combinado de terapia gênica ADV-TK em pacientes com CHC intermediário ou avançado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sobrevida global no grupo de TH com terapia gênica ADV-TK foi de 54,8% em três anos, e a sobrevida livre de recorrência no mesmo grupo foi de 56,5%, sendo ambas maiores do que no grupo apenas transplante (P = 0,0001 para global sobrevida e P=0,0000 para sobrevida livre de recorrência).
No subgrupo de invasão não vascular tratado com LT com terapia ADV-TK, tanto a sobrevida global quanto a sobrevida livre de recorrência foram de 100%, significativamente maiores do que aqueles com subgrupo de invasão vascular tratado com terapia combinada de LT e ADV-TK (P = 0 para cada grupo).
A invasão vascular foi um importante fator afetado na sobrevida e recorrência, taxa de risco=3,687;
P=0,014 e taxa de risco=12,961;
P=0,000, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular avançado sem metástase em pulmões e ossos
- Aceitar Transplante de Fígado
Critério de exclusão:
- Carcinoma hepatocelular pequeno
- Hepatocelular avançado com metástase em pulmões e ossos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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taxa de sobrevida global em um ano
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taxa de sobrevida global em dois anos
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taxa de sobrevida global em três anos
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taxa de sobrevida global livre de recorrência em um ano
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taxa de sobrevida livre de recorrência global em dois anos
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taxa de sobrevida livre de recorrência global em três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Nível de AFP antes e depois do transplante de fígado
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taxa de risco de idade na taxa de sobrevivência e taxa de sobrevivência livre de recorrência
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taxa de risco do estágio TNM na taxa de sobrevivência e na taxa de sobrevida livre de recorrência
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taxa de risco da classificação de Child-Pugh na taxa de sobrevivência e taxa de sobrevivência livre de recorrência
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taxa de risco de invasão vascular na taxa de sobrevivência e taxa de sobrevivência livre de recorrência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ding Ma, M.D., Cancer Biology Research Center, Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei 430030, P.R.China
- Diretor de estudo: Ning Li, B.D, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2000
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2000
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LT2000-09
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