Nicardipina concentrada dupla e tripla IV para AVC e HIC

A hipertensão muitas vezes pode causar piora neurológica em pacientes com HIC ou HSA. A hipertensão tem sido relacionada ao aumento da incidência de hemorragia intracraniana em pacientes tratados com trombolíticos ou sob anticoagulação. O controle oportuno da hipertensão está diretamente relacionado ao desfecho desses pacientes. Além disso, ao contrário das condições de emergência ou urgência hipertensiva, uma titulação suave para controlar a pressão arterial é recomendada em pacientes com infarto cerebral isquêmico ou hemorragia. Portanto, o agente ideal para controlar a hipertensão nesses pacientes teria as seguintes características:

• Rápido início de ação
• Resposta de dose previsível
• Titulável para BP desejado
• Ajustes mínimos de dosagem
• Efeitos adversos mínimos
• Sem aumento da PRESSÃO INTRACRANIANA (PIC)
• Transição fácil para formulação oral para manutenção a longo prazo

Atualmente, apenas o nitroprussiato de sódio IV, nitroglicerina, enalapril e esmolol são usados ​​para controlar a pressão arterial em pacientes com IS, HIC e HAS. Esses agentes são difíceis de titular e podem ser potencialmente prejudiciais às células cerebrais.

A nicardipina oferece várias vantagens no controle da pressão arterial. Pode causar dilatação dos vasos coronários sem afetar a condução cardíaca. Não está associado a roubo coronário. Como o único bloqueador dos canais de cálcio IV aprovado para o tratamento da hipertensão, a nicardipina é vasosseletiva e tem um início rápido e precisamente controlável em uma variedade de tipos de pacientes. É tão eficaz quanto o nitroprussiato de sódio com menos ajustes de dose. Possui segurança documentada com baixa incidência de efeitos colaterais. Requer ajustes mínimos de dose.

A desvantagem do gotejamento IV de nicardipina é o volume relativamente grande de líquido necessário (até 150 cc/h). Em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico (IS) ou hemorragia (ICH), a infusão intravenosa de grande volume pode contribuir para edema cerebral ou aumento da pressão intracraniana (PIC). Se a infusão de nicardipina pode ser dupla ou triplamente concentrada sem a necessidade de uma linha central, ela não só oferece controle titulável da PA, como também menor volume total para infundir a droga.

Este é um estudo prospectivo de fase IV, aberto, de regime de dose de infusão de nicardipina de concentração dupla ou tripla para controlar a pressão arterial em pacientes com infarto cerebral isquêmico (IS) ou hemorragia intracerebral (ICH) ou hemorragia subaracnóidea (SAH). Uma vez que o paciente tenha a necessidade de controle rápido da pressão arterial, ele será elegível para o estudo. Os primeiros 25 pacientes serão autorizados para o tratamento de dose dupla e os próximos 25 pacientes serão autorizados para o tratamento de dose tripla. O paciente será acompanhado durante o período de infusão para eficácia e segurança.