IV Doppelt und dreifach konzentriertes Nicardipin für Schlaganfall und ICH

Bluthochdruck kann bei Patienten mit ICH oder SAH oft zu einer neurologischen Verschlechterung führen. Bluthochdruck wurde mit einer erhöhten Inzidenz von intrakraniellen Blutungen bei Patienten in Verbindung gebracht, die mit Thrombolytika oder Antikoagulanzien behandelt wurden. Die rechtzeitige Kontrolle des Bluthochdrucks steht in direktem Zusammenhang mit dem Ergebnis dieser Patienten. Darüber hinaus wird, anders als bei hypertensiven Notfällen oder Dringlichkeit, eine sanfte Titration zur Kontrolle des Blutdrucks bei Patienten mit entweder ischämischem Hirninfarkt oder Blutung empfohlen. Daher hätte das ideale Mittel zur Kontrolle des Bluthochdrucks bei diesen Patienten folgende Eigenschaften:

• Schneller Wirkungseintritt
• Vorhersagbare Dosisreaktion
• Auf den gewünschten Blutdruck titrierbar
• Minimale Dosisanpassungen
• Minimale Nebenwirkungen
• Kein Anstieg des intrakraniellen Drucks (ICP)
• Einfacher Übergang zur oralen Formulierung für eine langfristige Erhaltung

Gegenwärtig werden nur i.v. Natriumnitroprussid, Nitroglyzerin, Enalapril und Esmolol zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit IS, ICH und SAH verwendet. Diese Mittel sind schwierig zu titrieren und können potenziell schädlich für Gehirnzellen sein.

Nicardipin bietet mehrere Vorteile bei der Blutdruckkontrolle. Es kann eine Erweiterung der Koronargefäße verursachen, hat aber keinen Einfluss auf die Erregungsleitung des Herzens. Es ist nicht mit koronarem Diebstahl verbunden. Als einziger IV-Kalziumkanalblocker, der für die Behandlung von Bluthochdruck zugelassen ist, ist Nicardipin vasoselektiv und hat einen schnellen Wirkungseintritt und ist bei einer Vielzahl von Patiententypen genau kontrollierbar. Es ist genauso wirksam wie Natriumnitroprussid mit weniger Dosisanpassungen. Es hat eine dokumentierte Sicherheit mit einer geringen Inzidenz von Nebenwirkungen. Es erfordert minimale Dosisanpassungen.

Der Nachteil des intravenösen Nicardipin-Tropfs ist das relativ große Flüssigkeitsvolumen, das benötigt wird (bis zu 150 ml/h). Bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall (IS) oder Blutung (ICH) kann eine großvolumige intravenöse Infusion zu einem Hirnödem oder einem Anstieg des intrakraniellen Drucks (ICP) beitragen. Wenn die Infusion von Nicardipin doppelt oder dreifach konzentriert werden kann, ohne dass eine zentrale Leitung erforderlich ist, bietet sie nicht nur eine titrierbare Blutdruckkontrolle, sondern auch ein geringeres Gesamtvolumen für die Infusion des Medikaments.

Dies ist eine prospektive, unverblindete Phase-IV-Dosierungsstudie mit doppelt oder dreifach konzentrierter Nicardipin-Infusion zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit entweder ischämischem Hirninfarkt (IS) oder intrazerebraler Blutung (ICH) oder Subarachnoidalblutung (SAH). Sobald der Patient eine schnelle Kontrolle des Blutdrucks benötigt, kommt er oder sie für die Studie in Frage. Die ersten 25 Patienten erhalten die Zustimmung zur Behandlung mit der doppelten Dosis und die nächsten 25 Patienten erhalten die Zustimmung zur Behandlung mit der dreifachen Dosis. Der Patient wird während der Infusionsdauer auf Wirksamkeit und Sicherheit überwacht.