Eficácia dos bloqueios nervosos da articulação facetária cervical
Eficácia dos bloqueios nervosos da articulação facetária cervical: uma avaliação controlada randomizada, prospectiva e duplo-cega
Para demonstrar se:
eu. Os bloqueios nervosos das articulações facetárias têm valor terapêutico além da duração do efeito anestésico local.
ii. Medicamentos adjuvantes (Sarapin e Depo-Medrol) fornecem alívio adicional da dor nas articulações facetárias cervicais quando usados com bloqueios nervosos nas articulações facetárias.
- Demonstrar se há ou não melhorias clinicamente significativas na função de pacientes que recebem bloqueio do nervo da articulação facetária cervical com ou sem Sarapin e Depo-Medrol (Grupo II) em comparação com pacientes randomizados para o Grupo I que recebem apenas bloqueios anestésicos locais.
- Determinar o perfil de eventos adversos em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Ambulatory Surgery Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Positivo para dor articular facetária com bloqueios anestésicos locais comparativos
Os candidatos são maiores de 18 anos
Indivíduos com histórico de dor cervical crônica limitante da função com duração de pelo menos seis meses Indivíduos capazes de dar consentimento informado voluntário e por escrito para participar desta investigação Indivíduos que, na opinião do Investigador, são capazes de entender esta investigação , cooperar com os procedimentos de investigação e está disposto a retornar ao centro para todos os acompanhamentos pós-operatórios necessários O sujeito não teve procedimentos cirúrgicos recentes nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
Resposta negativa ou falso-positiva a bloqueios anestésicos locais comparativos controlados
Uso de narcótico maior que Hidrocodona 100 mg/dia, Metadona 80 mg ou Morfina 100 mg ou dose equivalente
Depressão maior não controlada ou transtornos psiquiátricos não controlados
Doenças médicas não controladas ou agudas, incluindo coagulopatia, insuficiência renal, disfunção hepática crônica, déficit neurológico progressivo, disfunção do esfíncter urinário, infecção, aumento da pressão intracraniana, pseudotumor cerebral, tumores intercranianos, angina instável e doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
Condições crônicas graves que podem interferir nas interpretações das avaliações de resultados para dor e função corporal
Mulheres grávidas ou lactantes
Indivíduos que participaram de um estudo clínico com um produto experimental dentro de 30 dias após a inscrição
Pacientes com múltiplas queixas envolvendo osteoartrite de quadril concomitante, não serão passíveis de estudo devido à sobreposição de queixas de dor.
Incapacidade de obter posicionamento adequado e incapacidade de entender o consentimento informado e protocolo História de reação adversa a anestésicos locais ou anti-inflamatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1- sem esteroide
Bloqueio do nervo da articulação facetária cervical com anestésico local (0,5 mL de Bupivacaína a 0,25% com/sem 0,5 mL de Sarapina)
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2 - com esteroide
Bloqueio do nervo da articulação facetária cervical com anestésico local (0,5 mL de Bupivacaína a 0,25% com/sem 0,5 mL de Sarapina) e 0,15 mg de betametasona não particulada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: mais de 2 anos
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A escala de classificação numérica (intervalo de 0 a 10) é representada como 0 para nenhuma dor e 10 para a pior dor imaginável.
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mais de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 2 anos
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (intervalo de 0-50) é representado como 0-4 sem incapacidade, 5-14 incapacidade leve, 15 - 24 incapacidade moderada, 25 - 34 incapacidade grave e >34 (35-50) incapacidade completa.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laxmaiah Manchikanti, MD
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol4
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