Estudo Coreano de Eficácia da Rosuvastatina na Síndrome Metabólica Não Diabética

Critério de inclusão:

• Paciente com síndrome metabólica; Presença de 3 ou mais dos seguintes:

  • Obesidade abdominal (circunferência da cintura): homens > 90 cm (36 polegadas), mulheres > 80 cm (32 polegadas)
  • Triglicerídeos ≥ 150 mg/dL (1,70 mmol/L)
  • HDL-C: homens < 40 mg/dL (1,04 mmol/L), mulheres < 50 mg/dL (1,3 mmol/L)
  • PA ≥130/≥85 mmHg ou sujeito recebendo tratamento anti-hipertensivo
  • Glicemia em jejum 110 mg dL (6,11 mmol/L) - 125 mg/dL (6,94 mmol.L)

• Concentrações elevadas de LDL-C relatadas dentro de 4 semanas da visita 1 como segue;

  • ≥ 130 mg/dL (3,36 mmol/L) a < 220 mg/dL (5,69 mmol/L) em indivíduos virgens de estatina (indivíduos que não tomaram nenhuma terapia hipolipemiante conhecida por afetar o LDL-C nas 4 semanas anteriores à visita 1)
  • ≥ 100 mg/dL (2,59 mmol/L) a < 160 mg/dL (4,14 mmol/L) em indivíduos que tomaram medicamento(s) hipolipemiante(s) dentro de 4 semanas da visita 1
• Níveis de triglicerídeos < 400 mg/dL (4,52 mmol/L)
• Mulheres com potencial para engravidar devem usar uma forma medicamente aceitável de contracepção química ou mecânica.

Critério de exclusão:

• História de diabetes mellitus conhecido
• Uso de medicação anti-hiperglicemiante.
• História de reações graves ou de hipersensibilidade aos inibidores da HMG-CoA redutase, em particular história de miopatia.
• Sem CHD ou equivalentes de risco de CHD e 0-1 fatores de risco e o risco de Framingham em 10 anos é <10%.
• História de hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou homozigótica ou hiperlipoproteinemia tipo III conhecida (disbetalipoproteinemia familiar).
• Doença arterial ativa, como angina pectoris instável, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório (AIT), acidente vascular cerebral (AVC), cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) ou angioplastia dentro de 2 meses antes da entrada no período de dieta
• Hipotireoidismo descontrolado definido como hormônio estimulante da tireoide (TSH) > 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) na Visita 2 ou indivíduos cuja terapia de reposição da tireoide foi iniciada dentro de 3 meses após a entrada na fase inicial da dieta.
• Doença hepática ativa atual (alanina aminotransferase [ALT] > 2 x LSN) ou insuficiência hepática grave.
• CK sérica inexplicável > 3 vezes o LSN (p. não devido a trauma recente, injeções intramusculares, exercícios pesados, etc).
• Creatinina sérica > 176 umol/L (2,0 mg/dL)
• História de álcool, ou drogas, abuso ou ambos.