Koreansk Rosuvastatin Effektivitetsstudie i Nondiabetic Metabolic Syndrome

Inklusionskriterier:

• Patient med metabolt syndrom; Närvaro av 3 eller fler av följande:

  • Bukfetma (midjemått): män > 90 cm (36 tum), kvinnor > 80 cm (32 tum)
  • Triglycerider ≥ 150 mg/dL (1,70 mmol/L)
  • HDL-C: män < 40 mg/dL (1,04 mmol/L), kvinnor < 50 mg/dL (1,3 mmol/L)
  • BP ≥130/≥85 mmHg eller patient som får antihypertensiv behandling
  • Fastande blodsocker 110 mg dL (6,11 mmol/L) - 125 mg/dL (6,94 mmol.L)

• Förhöjda LDL-C-koncentrationer rapporterades inom 4 veckor efter besök 1 enligt följande;

  • ≥ 130 mg/dL (3,36 mmol/L) till < 220 mg/dL (5,69 mmol/L) hos statinnaiva försökspersoner (personer som inte har tagit någon lipidsänkande behandling som är känd för att påverka LDL-C under de 4 veckorna före besök 1)
  • ≥ 100 mg/dL (2,59 mmol/L) till < 160 mg/dL (4,14 mmol/L) hos försökspersoner som har tagit ett eller flera lipidsänkande läkemedel inom 4 veckor efter besök 1
• Triglyceridnivåer < 400 mg/dL (4,52 mmol/L)
• Kvinnor i fertil ålder bör använda en medicinskt godtagbar form av kemisk eller mekanisk preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• Historik om känd diabetes mellitus
• Användning av antihyperglykemiska läkemedel.
• Anamnes med allvarliga eller överkänslighetsreaktioner mot HMG-CoA-reduktashämmare, särskilt myopati i anamnesen.
• Inga CHD eller CHD riskekvivalenter och 0-1 riskfaktorer och Framingham 10-års risk är <10%.
• Anamnes med heterozygot eller homozygot familjär hyperkolesterolemi eller känd typ III hyperlipoproteinemi (familjär dysbetalipoproteinemi).
• Aktiv artärsjukdom såsom instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, transient ischemisk attack (TIA), cerebrovaskulär olycka (CVA), kranskärlsbypasskirurgi (CABG) eller angioplastik inom 2 månader före inträde i kostledningen i period
• Okontrollerad hypotyreos definierad som sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) > 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN) vid besök 2 eller försökspersoner vars sköldkörtelersättningsterapi inleddes inom 3 månader efter inträdet i inledningsfasen för kosten.
• Aktuell aktiv leversjukdom (alaninaminotransferas [ALT] > 2 x ULN) eller gravt nedsatt leverfunktion.
• Oförklarat serum CK >3 gånger ULN (t.ex. inte på grund av nyligen genomförda trauman, intramuskulära injektioner, tung träning, etc).
• Serumkreatinin > 176 umol/L (2,0 mg/dL)
• Historik av alkohol, droger, missbruk eller båda.