Корейское исследование эффективности розувастатина при недиабетическом метаболическом синдроме

Критерии включения:

• Пациент с метаболическим синдромом; Наличие 3 и более из следующих признаков:

  • Абдоминальное ожирение (окружность талии): мужчины> 90 см (36 дюймов), женщины> 80 см (32 дюйма)
  • Триглицериды ≥ 150 мг/дл (1,70 ммоль/л)
  • ХС-ЛПВП: мужчины < 40 мг/дл (1,04 ммоль/л), женщины < 50 мг/дл (1,3 ммоль/л)
  • АД ≥130/≥85 мм рт.ст. или субъект, получающий антигипертензивное лечение
  • Глюкоза крови натощак 110 мг дл (6,11 ммоль/л) - 125 мг/дл (6,94 ммоль.л)

• О повышенных концентрациях Х-ЛПНП сообщалось в течение 4 недель после визита 1 следующим образом;

  • ≥ 130 мг/дл (3,36 ммоль/л) до < 220 мг/дл (5,69 ммоль/л) у субъектов, ранее не получавших статины (субъекты, которые не принимали гиполипидемическую терапию, о которой известно, что она влияет на уровень холестерина ЛПНП в течение 4 недель до начала лечения). посетить 1)
  • ≥ 100 мг/дл (2,59 ммоль/л) до < 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) у субъектов, принимавших гиполипидемические препараты в течение 4 недель после визита 1
• Уровни триглицеридов < 400 мг/дл (4,52 ммоль/л)
• Женщины детородного возраста должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму химической или механической контрацепции.

Критерий исключения:

• История известного сахарного диабета
• Применение антигипергликемических препаратов.
• Серьезные реакции или реакции гиперчувствительности на ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе, в частности миопатии в анамнезе.
• Нет ИБС или эквивалентов риска ИБС и факторов риска 0-1, а риск 10-летнего Фремингема составляет <10%.
• Гетерозиготная или гомозиготная семейная гиперхолестеринемия в анамнезе или известная гиперлипопротеинемия III типа (семейная дисбеталипопротеинемия).
• Активное заболевание артерий, такое как нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака (ТИА), нарушение мозгового кровообращения (ИВК), аортокоронарное шунтирование (АКШ) или ангиопластика в течение 2 месяцев до начала диетического питания в период
• Неконтролируемый гипотиреоз, определяемый как повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) более чем в 1,5 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) на визите 2, или у пациентов, у которых заместительная терапия щитовидной железы была начата в течение 3 месяцев после начала вводной диетической фазы.
• Текущее активное заболевание печени (аланинаминотрансфераза [АЛТ] > 2 x ULN) или тяжелая печеночная недостаточность.
• Необъяснимый уровень КК в сыворотке >3 раз выше ВГН (например, не из-за недавней травмы, внутримышечных инъекций, тяжелых физических упражнений и т. д.).
• Креатинин сыворотки > 176 мкмоль/л (2,0 мг/дл)
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками или того и другого.