O efeito da duloxetina na consciência interoceptiva

Critério de inclusão:

1. Masculino e feminino (feminino são inscritos apenas sob a condição de comprovação de uso de um contraceptivo seguro e medianamente aceito. De acordo com a "Nota para orientação sobre estudos de segurança não clínicos para a condução de ensaios clínicos em humanos para produtos farmacêuticos" (CPMP/ICH/286/95, modificação), os contraceptivos com índice de pérola <1% são considerados seguros e eficazes. Entre esses apenas contraceptivos hormonais, micropílulas e laqueaduras tubárias serão aceitas neste estudo)
2. Entre os 21 e os 65 anos; e
3. Um diagnóstico de depressão maior (HDRS>=15) e
4. Um mínimo de 25 mm em uma medida VAS de sintomas dolorosos (variando de 0 a 100 mm), mas sem necessidade de medicação regular para dor e HAMD-17 item 13 mínimo classificado como 1,
5. Clinicamente e neurologicamente saudável com base na história, exame físico, eletrocardiograma, exames laboratoriais (CBC com diferencial, TSH, T4 livre, ASAT, ALAT, GGT, BUN, creatinina, cálcio, fósforo, magnésio, proteína total, albumina, eletrólitos) e
6. Ausência de abuso de substâncias com base na história e toxicologia urinária na triagem.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico psiquiátrico e de abuso de substâncias do DSM-IV (excluindo dependência de nicotina) por histórico ou avaliação psiquiátrica que inclui uma entrevista diagnóstica estruturada para populações não-pacientes (SCID-NP)
2. Risco atual de suicídio suficiente para impedir tratamento ambulatorial: Maior que "2" no item "suicídio" do HAMD-17, ou história de tentativa(s) de suicídio nos últimos 12 meses, ou que, no julgamento do investigador, representa um risco atual de suicídio ou homicídio.
3. Indicações clínicas de doença cerebral orgânica, demência ou comprometimento cognitivo.
4. História de dependência de outras substâncias além da nicotina e consumo no último ano

5. Qualquer condição médica que impeça o uso do tratamento com duloxetina como

   • Uma hipersensibilidade conhecida à duloxetina ou a qualquer um dos ingredientes inativos.
   • Ingestão de inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) ou sofrendo de glaucoma de ângulo estreito descontrolado.
   • Sinais de qualquer insuficiência hepática
   • Ingestão de inibidores de CYP1A2 (como fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina)
   • Doença renal terminal (requer diálise) ou insuficiência renal grave (depuração estimada de creatinina [CrCl] <30 mL/min)

6. Potencial intelectual subnormal conforme avaliado pelo WST-IQ [Metzler. e Schmidt, 1992]

   • Os controles saudáveis ​​atenderão aos critérios de exclusão e inclusão, mas não terão diagnóstico atual ou anterior de depressão maior.