Effekten av Duloxetin på interoceptiv medvetenhet

Inklusionskriterier:

1. Man och kvinna (kvinnor är inskrivna endast under förutsättning av bevis på att de använder ett säkert och medialt accepterat preventivmedel. Enligt "Note for guidance on non-clinical safety studies for the conduct of human clinical trials for pharmaceuticals" (CPMP/ICH/286/95, modifiering) anses preventivmedel med pärlindex <1% vara säkra och effektiva. Bland dessa endast hormonella preventivmedel, mikropiller och äggledarligantioner kommer att accepteras i denna studie)
2. Mellan 21 och 65 år; och
3. En diagnos av egentlig depression (HDRS>=15) och
4. Minst 25 mm på ett VAS-mått på smärtsamma symtom (från 0-100 mm), men inget behov av regelbunden smärtstillande medicin och HAMD-17 punkt 13 minst klassad som 1,
5. Medicinskt och neurologiskt friskt på basis av historia, fysisk undersökning, EKG, screeninglaboratorier (CBC w/ differential, TSH, Free-T4, ASAT, ALAT, GGT, BUN, kreatinin, kalcium, fosfor, magnesium, totalt protein, albumin, elektrolyter) och
6. Frånvaro av missbruk på grund av historia och urintoxikologi vid screening.

Exklusions kriterier:

1. DSM-IV psykiatrisk och missbruksdiagnos (exklusive nikotinberoende) genom historia eller psykiatrisk utvärdering som inkluderar en strukturerad diagnostisk intervju för icke-patientpopulationer (SCID-NP)
2. Aktuell självmordsrisk som är tillräcklig för att utesluta behandling på poliklinisk bas: Högre än "2" på "självmords"-posten i HAMD-17, eller historia av självmordsförsök under de senaste 12 månaderna, eller vem, enligt utredarens bedömning, utgör en aktuell suicidal eller mordrisk.
3. Kliniska indikationer på organisk hjärnsjukdom, demens eller kognitiv funktionsnedsättning.
4. Historik av annat ämnesberoende än nikotin och konsumtion under det senaste året

5. Alla medicinska tillstånd som skulle utesluta användningen av duloxetinbehandling som

   • En känd överkänslighet mot duloxetin eller någon av de inaktiva ingredienserna.
   • Intag av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller lider av okontrollerad trångvinkelglaukom.
   • Tecken på någon leverinsufficiens
   • Intag av hämmare av CYP1A2 (som fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin)
   • Njursjukdom i slutstadiet (kräver dialys) eller gravt nedsatt njurfunktion (uppskattat kreatininclearance [CrCl] <30 ml/min)

6. Subnormal intellektuell potential bedömd av WST-IQ [Metzler. und Schmidt, 1992]

   • Friska kontroller kommer att uppfylla uteslutnings- och inklusionskriterier, men har ingen aktuell eller tidigare diagnos av allvarlig depression.