L'effetto della duloxetina sulla consapevolezza interocettiva

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine (le femmine sono arruolate solo a condizione della prova dell'uso di un contraccettivo sicuro e mediamente accettato. Secondo la "Nota per le linee guida sugli studi di sicurezza non clinici per la conduzione di sperimentazioni cliniche umane per prodotti farmaceutici" (CPMP/ICH/286/95, modifica) i contraccettivi con un indice di perle <1% sono considerati sicuri ed efficaci. Tra questi saranno accettati in questo studio solo contraccettivi ormonali, micropillola e leganti tubarici)
2. Età compresa tra 21 e 65 anni; E
3. Una diagnosi di depressione maggiore (HDRS>=15) e
4. Un minimo di 25 mm su una misura VAS dei sintomi dolorosi (che vanno da 0 a 100 mm), ma non c'è bisogno di regolare antidolorifico e HAMD-17 item 13 minimo valutato come 1,
5. Sano dal punto di vista medico e neurologico sulla base dell'anamnesi, dell'esame obiettivo, dell'ECG, dei laboratori di screening (emocromo con differenziale, TSH, T4 libero, ASAT, ALAT, GGT, BUN, creatinina, calcio, fosforo, magnesio, proteine ​​totali, albumina, elettroliti) e
6. Assenza di abuso di sostanze sulla base dell'anamnesi e della tossicologia delle urine allo screening.

Criteri di esclusione:

1. DSM-IV diagnosi psichiatrica e abuso di sostanze (esclusa la dipendenza da nicotina) mediante anamnesi o valutazione psichiatrica che includa un colloquio diagnostico strutturato per popolazioni non pazienti (SCID-NP)
2. Rischio di suicidio attuale sufficiente a precludere il trattamento su base ambulatoriale: superiore a "2" sull'elemento "suicidio" di HAMD-17, o storia di tentativi di suicidio negli ultimi 12 mesi, o che, a giudizio dell'investigatore, rappresenta un rischio suicida o omicida attuale.
3. Indicazioni cliniche di malattia cerebrale organica, demenza o deterioramento cognitivo.
4. Storia di dipendenza da sostanze diverse dalla nicotina e consumo nell'ultimo anno

5. Qualsiasi condizione medica che precluderebbe l'uso del trattamento con duloxetina come

   • Una nota ipersensibilità alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.
   • Assunzione di inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o affetti da glaucoma ad angolo chiuso incontrollato.
   • Segni di qualsiasi insufficienza epatica
   • Assunzione di inibitori del CYP1A2 (come fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina)
   • Malattia renale allo stadio terminale (che richiede dialisi) o compromissione renale grave (clearance stimata della creatinina [CrCl] <30 mL/min)

6. Potenziale intellettuale subnormale valutato dal WST-IQ [Metzler. e Schmidt, 1992]

   • I controlli sani soddisferanno i criteri di esclusione e inclusione, ma non avranno alcuna diagnosi attuale o precedente di depressione maggiore.