A duloxetin hatása az interoceptív tudatosságra

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és nő (a nőket csak akkor vehetik fel, ha igazolják, hogy biztonságos és mediálisan elfogadott fogamzásgátlót használnak. A „Megjegyzés a gyógyszerek humán klinikai vizsgálatainak elvégzéséhez szükséges nem-klinikai biztonságossági vizsgálatokhoz” című dokumentum (CPMP/ICH/286/95, módosítás) szerint az 1% alatti gyöngyszemindexű fogamzásgátlók biztonságosnak és hatékonynak minősülnek. Ezek közül csak a hormonális fogamzásgátlókat, mikrotablettákat és a petevezeték-kötéseket fogadjuk el ebben a tanulmányban)
2. 21 és 65 év között; és
3. A súlyos depresszió diagnózisa (HDRS>=15) és
4. Legalább 25 mm a fájdalmas tünetek VAS-mértékén (0-100 mm között), de nincs szükség rendszeres fájdalomcsillapításra és a HAMD-17 13. tétel minimum 1,
5. Orvosilag és neurológiailag egészséges anamnézis, fizikális vizsgálat, EKG, szűrőlaboratóriumok (CBC w/ differenciál, TSH, Free-T4, ASAT, ALAT, GGT, BUN, kreatinin, kalcium, foszfor, magnézium, összfehérje, albumin, elektrolitok) és
6. Kábítószer-visszaélés hiánya a kórtörténet és a vizelet toxikológia alapján a szűréskor.

Kizárási kritériumok:

1. DSM-IV pszichiátriai és kábítószerrel való visszaélés diagnózisa (kivéve a nikotin-függőséget) anamnézis vagy pszichiátriai értékelés alapján, amely magában foglal egy strukturált diagnosztikai interjút nem-beteg populációk számára (SCID-NP)
2. Jelenlegi öngyilkossági kockázat, amely elegendő a járóbeteg-ellátás kizárásához: "2"-nél magasabb a HAMD-17 "öngyilkosság" tételénél, vagy az elmúlt 12 hónapban előfordult öngyilkossági kísérlet(ek), vagy aki a vizsgáló megítélése szerint aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági kockázatot jelent.
3. Organikus agyi betegség, demencia vagy kognitív károsodás klinikai jelei.
4. A nikotinon kívüli anyagfüggőség és fogyasztás az elmúlt évben

5. Bármilyen egészségügyi állapot, amely kizárná a duloxetin-kezelés alkalmazását, mint

   • A duloxetinnel vagy bármely inaktív összetevővel szembeni ismert túlérzékenység.
   • Monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k) bevitele vagy kontrollálatlan szűk zugú glaukóma.
   • Bármilyen májelégtelenség jelei
   • CYP1A2 inhibitorok (pl. fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin) bevitele
   • Végstádiumú vesebetegség (dialízist igénylő) vagy súlyos vesekárosodás (becsült kreatinin-clearance [CrCl] <30 ml/perc)

6. Szubnormális intellektuális potenciál a WST-IQ szerint [Metzler. und Schmidt, 1992]

   • Az egészséges kontrollok megfelelnek a kizárási és befogadási kritériumoknak, de nincs jelenlegi vagy korábbi súlyos depresszió diagnózisa.