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Peptídeos natriuréticos atriais e cerebrais na bronquiolite

1 de março de 2012 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é coletar informações sobre o que acontece com certas substâncias químicas produzidas no corpo chamadas hormônios durante infecções respiratórias como a bronquiolite. A bronquiolite é uma infecção das pequenas vias aéreas nos pulmões causada por um vírus. Essa infecção, que causa inchaço e lesões nos pulmões, é comumente observada em bebês e crianças com menos de 2 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O volume intravascular e a osmolalidade sérica são rigidamente regulados por um equilíbrio de vários mediadores neuro-humorais. Na doença crítica, esses mediadores reguladores podem ser modificados pela doença ou pelo tratamento, beneficiando ou prejudicando o paciente. Tais mediadores reguladores do volume intravascular e equilíbrio de fluidos incluem peptídeo natriurético atrial (ANP), peptídeo natriurético cerebral (BNP) e vasopressina (também chamada de hormônio antidiurético-ADH). Embora bem estudados em cardiopatas adultos, esses neuro-hormônios não foram investigados em doenças respiratórias pediátricas, como bronquiolite, causa comum de internação em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP). Compreender os efeitos das doenças respiratórias pediátricas e intervenções de tratamento nas concentrações desses reguladores neuro-hormonais, como ANP e BNP, é um primeiro passo crucial na formulação de fluidoterapia mais eficaz. Por exemplo, alguns pacientes com bronquiolite apresentam níveis elevados de ADH. O aumento da concentração de ADH predispõe à retenção de líquidos e aumenta o risco de edema pulmonar. Como o ANP e o BNP antagonizam a ação do ADH, a dosagem simultânea dos três hormônios pode ajudar a elucidar os mecanismos do balanço hídrico na bronquiolite.

A hipótese do estudo é que as concentrações plasmáticas de ANP e BNP em lactentes e crianças com bronquiolite estão inversamente associadas à concentração de ADH e à hiperinsuflação pulmonar. Além disso, as concentrações plasmáticas de ANP e BNP na bronquiolite estão diretamente associadas ao aumento da necessidade de oxigênio e ao balanço hídrico positivo. A importância deste estudo é entender melhor a relação entre vários neuro-hormônios que regulam o volume de líquido intravascular em pacientes com insuficiência respiratória e bronquiolite. A compreensão dessa relação complexa tem o potencial de melhorar a terapia com fluidos/diuréticos e o resultado do paciente com dificuldade respiratória grave no futuro.

Planejamos inscrever 100 pacientes neste estudo. A população será de lactentes e crianças entre 37 semanas e 2 anos de idade (corrigida para a idade gestacional). 50 pacientes com bronquiolite serão inscritos para coletar os níveis plasmáticos de ANP, BNP e ADH junto com a osmolalidade sérica e osmolalidade da urina por até 5 dias consecutivos no Shands Children's Hospital.

Comparação: 50 pacientes de controle serão inscritos para registrar ANP, BNP e ADH plasmáticos normais no momento da admissão no centro cirúrgico do Shands Hospital na Universidade da Flórida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças entre 37 semanas e 2 anos de idade com evidência de bronquiolite.

Descrição

Critério de inclusão:

  • criança entre 37 semanas e 2 anos
  • evidência de radiografia de tórax de manguito peribrônquico ou aprisionamento de ar
  • Dois dos seguintes:
  • história ou evidência de secreção nasal
  • retrações inter e/ou subcostais
  • evidência de chiado

Critério de exclusão:

  • doença renal aguda ou crônica
  • terapia diurética crônica
  • doença cardíaca congênita
  • displasia broncopulmonar
  • doença da tireóide
  • anormalidades hipofisárias
  • história de doença reativa das vias aéreas
  • asma
  • fibrose cística
  • história recente de receber esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: K. Alex Daneshmand, D.O., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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