- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00347880
Peptídeos natriuréticos atriais e cerebrais na bronquiolite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O volume intravascular e a osmolalidade sérica são rigidamente regulados por um equilíbrio de vários mediadores neuro-humorais. Na doença crítica, esses mediadores reguladores podem ser modificados pela doença ou pelo tratamento, beneficiando ou prejudicando o paciente. Tais mediadores reguladores do volume intravascular e equilíbrio de fluidos incluem peptídeo natriurético atrial (ANP), peptídeo natriurético cerebral (BNP) e vasopressina (também chamada de hormônio antidiurético-ADH). Embora bem estudados em cardiopatas adultos, esses neuro-hormônios não foram investigados em doenças respiratórias pediátricas, como bronquiolite, causa comum de internação em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP). Compreender os efeitos das doenças respiratórias pediátricas e intervenções de tratamento nas concentrações desses reguladores neuro-hormonais, como ANP e BNP, é um primeiro passo crucial na formulação de fluidoterapia mais eficaz. Por exemplo, alguns pacientes com bronquiolite apresentam níveis elevados de ADH. O aumento da concentração de ADH predispõe à retenção de líquidos e aumenta o risco de edema pulmonar. Como o ANP e o BNP antagonizam a ação do ADH, a dosagem simultânea dos três hormônios pode ajudar a elucidar os mecanismos do balanço hídrico na bronquiolite.
A hipótese do estudo é que as concentrações plasmáticas de ANP e BNP em lactentes e crianças com bronquiolite estão inversamente associadas à concentração de ADH e à hiperinsuflação pulmonar. Além disso, as concentrações plasmáticas de ANP e BNP na bronquiolite estão diretamente associadas ao aumento da necessidade de oxigênio e ao balanço hídrico positivo. A importância deste estudo é entender melhor a relação entre vários neuro-hormônios que regulam o volume de líquido intravascular em pacientes com insuficiência respiratória e bronquiolite. A compreensão dessa relação complexa tem o potencial de melhorar a terapia com fluidos/diuréticos e o resultado do paciente com dificuldade respiratória grave no futuro.
Planejamos inscrever 100 pacientes neste estudo. A população será de lactentes e crianças entre 37 semanas e 2 anos de idade (corrigida para a idade gestacional). 50 pacientes com bronquiolite serão inscritos para coletar os níveis plasmáticos de ANP, BNP e ADH junto com a osmolalidade sérica e osmolalidade da urina por até 5 dias consecutivos no Shands Children's Hospital.
Comparação: 50 pacientes de controle serão inscritos para registrar ANP, BNP e ADH plasmáticos normais no momento da admissão no centro cirúrgico do Shands Hospital na Universidade da Flórida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança entre 37 semanas e 2 anos
- evidência de radiografia de tórax de manguito peribrônquico ou aprisionamento de ar
- Dois dos seguintes:
- história ou evidência de secreção nasal
- retrações inter e/ou subcostais
- evidência de chiado
Critério de exclusão:
- doença renal aguda ou crônica
- terapia diurética crônica
- doença cardíaca congênita
- displasia broncopulmonar
- doença da tireóide
- anormalidades hipofisárias
- história de doença reativa das vias aéreas
- asma
- fibrose cística
- história recente de receber esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K. Alex Daneshmand, D.O., University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 359-2004
- GCRC 602
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .