- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00347880
Atriální a mozkové natriuretické peptidy u bronchiolitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intravaskulární objem a osmolalita séra jsou přísně regulovány rovnováhou různých neurohumorálních mediátorů. Při kritickém onemocnění mohou být tyto regulační mediátory modifikovány onemocněním nebo léčbou, a to buď ve prospěch nebo poškození pacienta. Takové regulační mediátory intravaskulárního objemu a rovnováhy tekutin zahrnují atriální natriuretický peptid (ANP), mozkový natriuretický peptid (BNP) a vasopresin (také nazývaný antidiuretický hormon-ADH). Přestože byly tyto neurohormony dobře studovány u dospělých kardiaků, nebyly zkoumány u dětských respiračních onemocnění, jako je bronchiolitida, což je běžná příčina přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti (PICU). Pochopení účinků dětských respiračních onemocnění a léčebných intervencí na koncentrace těchto neurohormonálních regulátorů, jako jsou ANP a BNP, je zásadním prvním krokem při formulování účinnější tekutinové terapie. Například někteří pacienti s bronchiolitidou mají zvýšené hladiny ADH. Zvýšená koncentrace ADH predisponuje k zadržování tekutin a zvyšuje riziko plicního edému. Protože ANP a BNP antagonizují účinek ADH, současné měření všech tří hormonů může pomoci objasnit mechanismy rovnováhy tekutin u bronchiolitidy.
Hypotézou studie je, že plazmatické koncentrace ANP a BNP u kojenců a dětí s bronchiolitidou jsou nepřímo spojeny s koncentrací ADH a plicní hyperinflací. Kromě toho jsou plazmatické koncentrace ANP a BNP u bronchiolitidy přímo spojeny se zvýšenou potřebou kyslíku a pozitivní bilancí tekutin. Význam této studie spočívá v lepším pochopení vztahu mezi různými neurohormony, které regulují objem intravaskulární tekutiny u pacientů s respiračním selháním a bronchiolitidou. Pochopení tohoto komplexního vztahu má potenciál v budoucnu zlepšit léčbu tekutinami/diuretiky a výsledky pacientů se závažnými respiračními potížemi.
Do této studie plánujeme zařadit 100 pacientů. Populaci budou tvořit kojenci a děti ve věku od 37 týdnů do 2 let (přepočteno na gestační věk). 50 pacientů s bronchiolitidou bude zařazeno ke sběru plazmatických hladin ANP, BNP a ADH spolu s osmolalitou séra a osmolalitou moči po dobu až 5 po sobě jdoucích dnů v Shands Children's Hospital.
Srovnání: 50 kontrolních pacientů bude zařazeno k záznamu normálních výchozích plazmatických ANP, BNP a ADH v době přijetí do chirurgického centra Shands Hospital na Floridské univerzitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku od 37 týdnů do 2 let
- rentgen hrudníku důkaz peribronchiální manžety nebo vzduchové pasti
- Dva z následujících:
- anamnéza nebo důkaz nosní sekrece
- inter-a/nebo sub-kostální retrakce
- důkazy sípání
Kritéria vyloučení:
- akutní nebo chronické onemocnění ledvin
- chronická diuretická terapie
- vrozené srdeční onemocnění
- bronchopulmonální dysplazie
- nemoc štítné žlázy
- abnormality hypofýzy
- anamnéza reaktivního onemocnění dýchacích cest
- astma
- cystická fibróza
- nedávná historie užívání steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: K. Alex Daneshmand, D.O., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 359-2004
- GCRC 602
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiolitida
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHNeznámýObliterans bronchiolitis refrakterní na steroidyNěmecko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Incyte CorporationAktivní, ne náborChronická choroba štěpu versus hostitel | Myelofibróza | Postlungová transplantace (bronchiolitis obliterans)Spojené státy, Španělsko, Itálie, Německo, Belgie, Rakousko, Izrael, Kanada, Řecko
-
TransMedicsDokončenoBronchiolitis ObliteransSpojené státy, Kanada, Itálie, Austrálie, Belgie, Francie, Německo, Španělsko, Spojené království
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)DokončenoBronchiolitis Obliterans
-
Pari Pharma GmbHUkončenoBronchiolitis ObliteransNěmecko
-
Hannover Medical SchoolMallinckrodtUkončenoBronchiolitis ObliteransNěmecko